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Dispositivos MédicosAtivo

QUANTIA Lp(a) REAGENTS / QUANTIA Lp(a) REAGENTES

80146501639
Informações Gerais

Nome do produto

QUANTIA Lp(a) REAGENTS / QUANTIA Lp(a) REAGENTES

Número de registro

80146501639

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351391264200926

Empresa Detentora

Fabricante

BIOKIT S. A.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • R1: 2 X 11 mL / R2: 2 X 4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

7K00-00-03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1452456624/06/2021, 15:58Exp. 2450717218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

050045914403/11/2014

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

060777819130/10/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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