Dispositivos MédicosAtivo
QuickProfile® 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card
81268670005
Informações Gerais
Nome do produto
QuickProfile® 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card
Número de registro
81268670005
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351382010202055
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
25 dispositivos de teste, um frasco de solução tampão diluente com 3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12389616 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem QP 2019-nCoV IgG IgM Combo TC.pdf | 02/06/2020, 17:40 | 1743134207 |
| T12389615 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU QuickProfile 2019-nCoV IgG IgM ComboTest Card (02.06.20).pdf | 02/06/2020, 17:40 | 1743134207 |
Rotulagem QP 2019-nCoV IgG IgM Combo TC.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1238961602/06/2020, 17:40Exp. 1743134207
IU QuickProfile 2019-nCoV IgG IgM ComboTest Card (02.06.20).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1238961502/06/2020, 17:40Exp. 1743134207
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1394518201Primária | 01/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
139451820101/06/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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