Dispositivos MédicosAtivo
QuickProfile COVID-19 IgG/IgM Combo Test Card
81268670004
Informações Gerais
Nome do produto
QuickProfile COVID-19 IgG/IgM Combo Test Card
Número de registro
81268670004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351212022202013
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Cada kit do produto contém: 25 dispositivos de teste + 1 frasco de solução tampão diluente + 25 pipetas capilares de 5uL + 1 Instrução de Uso
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2315527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 16/04/2020, 10:08 | 0883866206 |
| A2315526 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROTULO - 1 de 1 | 16/04/2020, 10:07 | 0883866206 |
INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A231552716/04/2020, 10:08Exp. 0883866206
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0883866206Primária | 16/04/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
088386620616/04/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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