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Dispositivos MédicosAtivo

RESINA COMPOSTA

10166840079
Informações Gerais

Nome do produto

RESINA COMPOSTA

Número de registro

10166840079

Nome técnico

Resina Composta Fotopolimerizável

Classe de risco

II

Processo

25351892680200834

Empresa Detentora

Razão social

KULZER SOUTH AMERICA LTDA.

CNPJ

48.708.010/0001-02

Fabricante

KULZER GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • CHARISMA BULK FLOW ONE

  • CHARISMA CLASSIC

  • CHARISMA DIAMOND

  • CHARISMA E4SY

  • CHARISMA E4SY FLOW

  • CHARISMA OPAL

Instruções de Uso e Arquivos(17)

A9779_66095255_04_GB__Charisma__Diamond__ROW__210x25mm__MDR_X4.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091800401/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
A9842_66097113_05_GB__Charisma__Bulk__Flow__ONE__ROW__105x67__BR_X4.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091800501/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
# 5.3.1-19 IFU Charisma Classic 66099217_V00_2024-05-07.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091799701/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
# 5.3.1-21 IFU CHARISMA OPAL 210 x 25 MDR_ 66095801_02_2023-10-25.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091799801/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
# 5.3.2-27 IFU Charisma Diamond_ROW_66095255_04_2026-06-08.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091799901/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
# 5.3.3-01 IFU_Charisma E4sy_66100876_04_2026-06-01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091800001/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
# 5.3.3-03 IFU_Charisma E4sy_66101320_02_2026-06-01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091800101/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
# 5.3.5 - 12 IFU Charisma Bulk Flow ONE ROW_66099959_02_2026-06-08_210x25.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091800201/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
# 5.3.6-03 IFU Charisma E4sy Flow 66101326_01_2026-01-13.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4091800301/10/2026, 18:18Exp. 1032780266
IU_10166840079_Bulk_Flow_ONE_ROW (10.07.2025).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365411424/10/2025, 21:36Exp. 1422075257
IU_10166840079_E4sy (10.07.2025).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365411524/10/2025, 21:36Exp. 1422075257
IU_10166840079_GB_Classic (22.02.24).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365411624/10/2025, 21:36Exp. 1422075257
IU_10166840079_GB_Dimond (22.02.24).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365411724/10/2025, 21:36Exp. 1422075257
IU_10166840079_GB_Durafill (22.02.24).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365411824/10/2025, 21:36Exp. 1422075257
IU_10166840079_GB_Opal (22.02.24).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365412124/10/2025, 21:36Exp. 1422075257
IU_10166840079_GB_Smart (22.02.24).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365412024/10/2025, 21:36Exp. 1422075257
IU_10166840079_GB_Venus (22.02.24).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365411924/10/2025, 21:36Exp. 1422075257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 13 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(7)

385117820926/11/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

53225910608/11/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

024114814229/09/2014

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

073572423728/08/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

425869222523/06/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

020043915922/06/2015

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

43106610722/02/2011

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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