RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
Nome do produto
RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
Número de registro
80071260103
Classe de risco
II
Processo
25351610549200813
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Signa HDxt 1.5T
Signa HDxt 3.0T
Instruções de Uso e Arquivos(10)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35028677 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Adendo_Modo Low SAR_5728306-199_Rev4.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028678 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Adendo 5938647-1PT-BR_Rev01.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028674 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso _AcessoriosPartes_Signa HDxt 3.0T_5488211-1_Rev1 _Parte2.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028675 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Adendo_Manual do Operador_5746072-1_Rev1.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028676 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Adendo_Compatibilidade de VNC_DOC2028942_Rev2.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028673 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso _AcessoriosPartes_Signa HDxt 3.0T_5488211-1_Rev1 _Parte1.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028672 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso _AcessoriosPartes_Signa HDxt 3.0T_5488211-1_Rev1 .pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028671 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso _ AcessoriosPartes_Signa HDxt 1.5T_5987779-1PT-BR_Rev1_3.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028670 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso _ AcessoriosPartes_Signa HDxt 1.5T_5987779-1PT-BR_Rev1_2.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
| T35028669 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso _ AcessoriosPartes_Signa HDxt 1.5T_5987779-1PT-BR_Rev1_1.pdf | 07/01/2026, 18:07 | 0015411265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0681958153 | 08/09/2015 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 457245099 | 24/08/2009 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0480128158 | 29/06/2015 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 787582087Primária | 08/06/2009 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 2478182227 | 28/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1493448215 | 22/04/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0244987238 | 03/04/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0905825147 | 26/01/2015 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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