RESTORATION MODULAR REVISÃO DE QUADRIL NÃO CIMENTADA
Nome do produto
RESTORATION MODULAR REVISÃO DE QUADRIL NÃO CIMENTADA
Número de registro
80005430072
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351060365200395
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(157)
2041C-2846 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-2850 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-2854 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-2858 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-2862 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-3250 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-3254 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-3258 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-3262 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-3266 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-3270 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2041C-3274 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 10º
2043C-2846 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-2850 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-2854 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-2858 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-2862 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-3250 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-3254 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-3257 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-3262 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-3266 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-3270 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2043C-3274 - Inserte de Polietileno Crossfire Série II 0º
2080-0015 - Parafusos RESTORATION GAP 15MM
2080-0020 - Parafusos RESTORATION GAP 20MM
2080-0025 - Parafusos RESTORATION GAP 25MM
2080-0030 - Parafusos RESTORATION GAP 30MM
2080-0035 - Parafusos RESTORATION GAP 35MM
2080-0040 - Parafusos RESTORATION GAP 40MM
2080-0045 - Parafusos RESTORATION GAP 45MM
2080-0050 - Parafusos RESTORATION GAP 50MM
2080-0055 - Parafusos RESTORATION GAP 55MM
2080-0060 - Parafusos RESTORATION GAP 60MM
2082-0048L - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Esquerda
2082-0048R - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Direita
2082-0052L - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Esquerda
2082-0052R - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Direita
2082-0056L - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Esquerda
2082-0056R - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Direita
2082-0060L - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Esquerda
2082-0060R - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Direita
2082-0064L - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Esquerda
2082-0064R - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Direita
2082-0068L - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Esquerda
2082-0068R - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Direita
2082-0072L - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Esquerda
2082-0072R - Concha Acetabular RESTORATION GAP II Direita
6260-4-026 - Cabeça Femoral CoCr. V40 26 mm x 0
6260-4-122 - Cabeça Femoral CoCr. V40 22,2mm x 0mm
6260-4-222 - Cabeça Femoral CoCr. V40 22,2mm x 3mm
6260-4-322 - Cabeça Femoral CoCr. V40 22,2 mm x 8
6260-5-026 - Cabeça Femoral CoCr. V40 26 mm x -3
6260-5-028 - Cabeça Femoral CoCr. V40 28 mm x -4
6260-5-032 - Cabeça Femoral CoCr. V40 32 mm x -4
6260-5-128 - Cabeça Femoral CoCr. V40 28 mm x 0
6260-5-132 - Cabeça Femoral CoCr. V40 32 mm x 0
6260-5-226 - Cabeça Femoral CoCr. V40 26 mm x 4
6260-5-228 - Cabeça Femoral CoCr. V40 28 mm x 4
6260-5-232 - Cabeça Femoral CoCr. V40 32 mm x 4
6260-5-326 - Cabeça Femoral CoCr. V40 26 mm x 8
6260-5-328 - Cabeça Femoral CoCr. V40 28 mm x 8
6260-5-332 - Cabeça Femoral CoCr. V40 32 mm x 8
6260-5-426 - Cabeça Femoral CoCr. V40 26 mm x 12
6260-5-428 - Cabeça Femoral CoCr. V40 28 mm x 12
6260-5-432 - Cabeça Femoral CoCr. V40 32 mm x 12
6260-5-526 - Cabeça Femoral CoCr. V40 26 mm x 16
6260-5-528 - Cabeça Femoral CoCr. V40 28 mm x 16
6260-5-532 - Cabeça Femoral CoCr. V40 32 mm x 16
6276-1-019 - Corpo Proximal Cone 19mm +0mm (Std)
6276-1-021 - Corpo Proximal Cone 21mm +0mm (Std)
6276-1-023 - Corpo Proximal Cone 23mm +0mm (Std)
6276-1-025 - Corpo Proximal Cone 25mm +0mm (Std)
6276-1-027 - Corpo Proximal Cone 27mm +0mm (Std)
6276-1-029 - Corpo Proximal Cone 29mm +0mm (Std)
6276-1-031 - Corpo Proximal Cone 31mm +0mm (Std)
6276-1-119 - Corpo Proximal Cone 19mm +10
6276-1-121 - Corpo Proximal Cone 21mm +10
6276-1-123 - Corpo Proximal Cone 23mm +10
6276-1-125 - Corpo Proximal Cone 25mm +10
6276-1-127 - Corpo Proximal Cone 27mm +10
6276-1-129 - Corpo Proximal Cone 29mm +10
6276-1-131 - Corpo Proximal Cone 31mm +10
6276-1-219 - Corpo Proximal Cone 19mm +20
6276-1-221 - Corpo Proximal Cone 21mm +20
6276-1-223 - Corpo Proximal Cone 23mm +20
6276-1-225 - Corpo Proximal Cone 25mm +20
6276-1-227 - Corpo Proximal Cone 27mm +20
6276-1-229 - Corpo Proximal Cone 29mm +20
6276-1-231 - Corpo Proximal Cone 31mm +20
6276-1-319 - Corpo Proximal Cone 19mm +30
6276-1-321 - Corpo Proximal Cone 21mm +30
6276-1-323 - Corpo Proximal Cone 23mm +30
6276-1-325 - Corpo Proximal Cone 25mm +30
6276-1-327 - Corpo Proximal Cone 27mm +30
6276-1-329 - Corpo Proximal Cone 29mm +30
6276-1-331 - Corpo Proximal Cone 31mm +30
6276-7-014 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 14mm x 155mm
6276-7-015 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 15mm x 155mm
6276-7-016 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 16mm x 155mm
6276-7-017 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 17mm x 155mm
6276-7-018 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 18mm x 155mm
6276-7-019 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 19mm x 155mm
6276-7-020 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 20mm x 155mm
6276-7-021 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 21mm x 155mm
6276-7-022 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 22mm x 155mm
6276-7-023 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 23mm x 155mm
6276-7-024 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 24mm x 155mm
6276-7-025 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 25mm x 155mm
6276-7-026 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 26mm x 155mm
6276-7-027 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 27mm x 155mm
6276-7-028 - Hastes Distais Cônicas - 155mm - Retas 28mm x 155mm
6276-7-114 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 14mm x 195mm
6276-7-115 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 15mm x 195mm
6276-7-116 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 16mm x 195mm
6276-7-117 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 17mm x 195mm
6276-7-118 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 18mm x 195mm
6276-7-119 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 19mm x 195mm
6276-7-120 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 20mm x 195mm
6276-7-121 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 21mm x 195mm
6276-7-122 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 22mm x 195mm
6276-7-123 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 23mm x 195mm
6276-7-124 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 24mm x 195mm
6276-7-125 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 25mm x 195mm
6276-7-126 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 26mm x 195mm
6276-7-127-- Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 27mm x 195mm
6276-7-128 - - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Retas 28mm x 195mm
6276-7-214 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 14 X 195mm
6276-7-215 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 15 X 195mm
6276-7-216 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 16 X 195mm
6276-7-217 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 17 X 195mm
6276-7-218 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 18 X 195mm
6276-7-219 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 19 X 195mm
6276-7-220 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 20 X 195mm
6276-7-221 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 21 X 195mm
6276-7-222 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 22 X 195mm
6276-7-223 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 23 X 195mm
6276-7-224 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 24 X 195mm
6276-7-225 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 25 X 195mm
6276-7-226 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 26 X 195mm
6276-7-227-- Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 27mm x 195mm
6276-7-228 - Hastes Distais Cônicas - 195mm - Curvas 28mm x 195mm
6276-7-314 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 14 X 235mm
6276-7-315 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 15 X 235mm
6276-7-316 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 16 X 235mm
6276-7-317 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 17 X 235mm
6276-7-318 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 18 X 235mm
6276-7-319 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 19 X 235mm
6276-7-320 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 20 X 235mm
6276-7-321 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 21 X 235mm
6276-7-322 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 22 X 235mm
6276-7-323 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 23 X 235mm
6276-7-324 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 24 X 235mm
6276-7-325 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 25 X 235mm
6276-7-326 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 26 X 235mm
6276-7-327 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 27 X 235mm
6276-7-328 - Hastes Distais Cônicas - 235mm - Curvas 28 X 235mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39264635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430072_V02.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2026, 14:48 | 0752931261 |
| T28362407 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430072_V01.pdf | 24/02/2025, 14:29 | 0257490256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4594524221 | 31/10/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 157010092 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 0161669132 | 05/08/2013 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0470691129 | 09/07/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0480996193 | 24/06/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0227969120 | 28/05/2012 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0229025121 | 30/04/2012 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0804736207 | 05/04/2021 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0015287141 | 17/02/2014 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
274 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 14/09/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
275 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 14/09/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
277 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 14/09/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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