RETICULOCYTE REAGENT / RETICULÓCITO REAGENTE 4000
Nome do produto
RETICULOCYTE REAGENT / RETICULÓCITO REAGENTE 4000
Número de registro
80146501527
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351395230200852
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 frasco de 210 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14671150 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01H76-01-00-00.pdf | 16/07/2021, 17:15 | 2770258214 |
| T14671151 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1H7601.pdf | 16/07/2021, 17:15 | 2770258214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4355679225 | 04/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0978542126 | 20/05/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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