ROTEM® sigma
Nome do produto
ROTEM® sigma
Número de registro
80003610528
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351247655201767
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Equipamento ROTEM sigma
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36115249 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | L00601005_BR REV 00 - ROTEM sigma 5.3.0.PDF | 05/03/2026, 14:59 | 0217968261 |
| T36115248 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | L00600370_BR REV 01 - ROTEM sigma 5.2.0.PDF | 05/03/2026, 14:58 | 0217968261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1382230206 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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