Rubéola IgG/IgM ECO Teste
Nome do produto
Rubéola IgG/IgM ECO Teste
Número de registro
80954880027
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351208555201790
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(36)
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 1 tira teste embalada individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 10 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 100 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 20 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 25 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 30 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 40 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 5 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 50 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 1 tira teste embalada individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 10 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 100 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 20 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 25 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 30 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 40 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 5 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 50 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13920787 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula-Rubeola_IgG-IgM-TR.0028C.pdf | 23/03/2021, 20:41 | 1123015210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0206394208 | 19/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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