RUBEOLA IgM IMMULITE 2000
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
RUBEOLA IgM IMMULITE 2000
Número de registro
10071770436
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351215909200281
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
Ajustador - 1 e 2 frascos liofilizados
Controles - 1 e 2 frascos liofilizados
Diluentes - 1x25mL e 1x55mL.
Kit para 200 ou 600 testes respectivamente: Pérolas de Rubéola IgM - 1x200 e 3x200 unidades
Reagente de Rubéola IgM - Reagente A - 1x11,5mL e 3x11,5mL e Reagente B - 1x11,5mL e 3x11,5mL
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 584236071 | 29/10/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 223273081 | 23/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 694290073 | 24/03/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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