RX ACCULINK CAROTID STENT
Nome do produto
RX ACCULINK CAROTID STENT
Número de registro
80146501577
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351596918200858
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1010126-20, 1010127-20, 1010128-20, 1010129-20, 1010130-20, 1010131-20, 1010126-30, 1010127-30, 1010128-30, 1010129-30, 1010130-30, 1010131-30, 1010126-40, 1010127-40, 1010128-40, 1010129-40, 1010130-40, 1010131-40, 1010132-30, 1010133-30, 1010132-40, 1010133-40.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T41021299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80146501577_IFU_PPL2137687-02.pdfabrir na ANVISA | 06/10/2026, 18:02 | 1050302265 |
| T14377074 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem - Rx Acculink.pdf | 01/06/2021, 18:28 | 2117755216 |
| T14377073 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - RX Acculink.pdf | 01/06/2021, 18:28 | 2117755216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2290558198 | 18/11/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0655575235 | 04/09/2023 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 187157099 | 31/08/2009 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0449881130 | 26/08/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0375342135 | 02/03/2015 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0699506143 | 02/03/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0070812197 | 11/02/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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