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Dispositivos MédicosAtivo

RX HERCULINK ELITE PERIPHERAL STENT

80146501570
Informações Gerais

Nome do produto

RX HERCULINK ELITE PERIPHERAL STENT

Número de registro

80146501570

Classe de risco

III

Processo

25351597054200891

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT MEDICAL

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/11/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • FAMÍLIA DE PRODUTOS: RX HERCULINK ELITE PERIPHERAL STENT MODELOS: 1011521-12, 1011522-12, 1011524-12, 1011525-12, 1011527-12, 1011528-12, 1011530-12, 1011531-12, 1011533-12, 1011534-12, 1011536-12, 1011537-12, 1011521-15, 1011522-15, 1011524-15, 1011525-15, 1011527-15, 1011528-15, 1011530-15, 1011531-15, 1011533-15, 1011534-15, 1011536-15, 1011537-15, 1011539-15, 1011540-15, 1011521-18, 1011522-18, 1011524-18, 1011525-18, 1011527-18, 1011528-18, 1011530-18, 1011531-18, 1011533-18, 1011534-18, 1011536-18, 1011537-18, 1011539-18, 1011540-18

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso_EL2128530-2023-10-31.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3168218108/08/2025, 12:36Exp. 1020638257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(9)

425288022119/12/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima

Publicado deferimento

062879613409/12/2013

MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro

Publicado deferimento

101442312421/10/2013

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

425287822004/07/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado indeferimento

033677219017/06/2019

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

004989015430/03/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

007137819311/02/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

009965722224/01/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

001616318222/01/2018

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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