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Dispositivos MédicosVencido

SARS CoV-2 ECO Detect

80954880134

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

SARS CoV-2 ECO Detect

Número de registro

80954880134

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351247334202048

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

Eco Diagnostica Ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 2020 dias16/04/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • Apresentação 1: kit com 8 reações

  • Apresentação 2: kit com 16 reações

  • Apresentação 3: kit com 24 reações

  • Apresentação 4: kit com 32 reações

  • Apresentação 5: kit com 48 reações

  • Apresentação 6: kit com 96 reações

Instruções de Uso e Arquivos(1)

bula_sars_eco_detect_20042020.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1383299410/03/2021, 13:43Exp. 0936971215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

145959521817/05/2021

IVD - Revalidação de registro

Publicado indeferimento

396207520110/05/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado indeferimento

099303820816/04/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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