SARS-CoV-2 Spike-ACE2 Binding Assay Kit
Registro cancelado em 28/04/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SARS-CoV-2 Spike-ACE2 Binding Assay Kit
Número de registro
81597710004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351556495202119
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
1 x 0,12mL Reagente de detecção (100x)
1 x 12mL Solução de interrupção (96 testes).
1 x 12mL Solução substrato
1 x 1mL Solução controle em branco
1 x 20mL Tampão de ensaio (5x)
1 x 22uL Solução padrão (10x)
1 x 40mL Tampão de lavagem (10x)
41A249: 1 x 12 Microplacas revestidas com proteína S1RBD do SARS-CoV-2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15631367 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_81597710004.pdf | 07/12/2021, 15:08 | 4862248217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4698278217 | 06/12/2021 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2112033211Primária | 20/09/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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