SARS-CoV-2 Test Antibody (colloidal gold immunochromatography)
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351049982202111).
Nome do produto
SARS-CoV-2 Test Antibody (colloidal gold immunochromatography)
Número de registro
80027310287
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351477043202082
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
Kit para 10 testes
Kit para 100 testes
Kit para 20 testes
Kit para 25 testes
Kit para 5 testes
Kit para 50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13491889 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Sars-CoV-2 Test Antibody.pdf | 05/01/2021, 17:19 | 0051534215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1683161206Primária | 18/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0157442216 | 08/02/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite