Dispositivos MédicosAtivo
Scopio X100
10301160238
Informações Gerais
Nome do produto
Scopio X100
Número de registro
10301160238
Classe de risco
II
Processo
25351073902202220
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ISRAEL
Apresentações / Modelos(1)
Scopio X100: 01 Scanner X100, 01 Scopiobox REF SB-V2/SB-V1 (GPU unidade de processamento)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16217205 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo I do Manual do Usuario do Scopio X100.pdf | 15/03/2022, 16:40 | 1115356224 |
| T16217206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuario do Scopio X100.pdf | 15/03/2022, 16:40 | 1115356224 |
Anexo I do Manual do Usuario do Scopio X100.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1621720515/03/2022, 16:40Exp. 1115356224
Manual do Usuario do Scopio X100.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1621720615/03/2022, 16:40Exp. 1115356224
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0515893221Primária | 11/03/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
051589322111/03/2022
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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