SECURFIT PROTESE DE QUADRIL NÃO CIMENTADA STRYKER
Registro cancelado em 26/05/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SECURFIT PROTESE DE QUADRIL NÃO CIMENTADA STRYKER
Número de registro
80005430086
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351059531200319
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(55)
2030-6516-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 16 MM
2030-6520-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 20 MM
2030-6525-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 25 MM
2030-6530-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 30 MM
2030-6535-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 35 MM
2030-6540-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 40 MM
2030-6545-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 45 MM
2030-6550-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 50 MM
2030-6555-1 - PARAFUSO ESPONJOSO 6.5 MM / 55 MM
2041C-2846 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 28MMX46MM
2041C-2850 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 28MMX50MM
2041C-2854 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 28MMX54MM
2041C-2858 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 28MMX58MM
2041C-2862 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 28MMX62MM
2041C-3250 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 32MMX50MM
2041C-3254 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 32MMX54MM
2041C-3258 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 32MMX58MM
2041C-3262 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 32MMX62MM
2041C-3266 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 32MMX66MM
2041C-3270 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 32MMX70MM
2041C-3274 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 10º 32MMX74MM
2043C-2846 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 28MMX46MM
2043C-2850 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 28MMX50MM
2043C-2854 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 28MMX54MM
2043C-2858 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 28MMX58MM
2043C-2862 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 28MMX62MM
2043C-3250 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 32MMX50MM
2043C-3254 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 32MMX54MM
2043C-3257 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 32MMX57MM
2043C-3262 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 32MMX62MM
2043C-3266 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 32MMX66MM
2043C-3270 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 32MMX70MM
2043C-3274 - INSERTE DE POLIETILENO CROSSFIRE SÉRIE II 0º 32MMX74MM
6001-2200 - CABEÇA C-TAPER COCR 22 MM +0
6001-2205 - CABEÇA C-TAPER COCR 22MM +5
6001-2600 - CABEÇA C-TAPER COCR 26MM +0
6001-2605 - CABEÇA C-TAPER COCR 26MM +5
6001-2610 - CABEÇA C-TAPER COCR 26MM +10
6001-2800 - CABEÇA C-TAPER COCR 28MM +0
6001-2805 - CABEÇA C-TAPER COCR 28MM +5
6001-2810 - CABEÇA C-TAPER COCR 28MM +10
6001-3205 - CABEÇA C-TAPER COCR 32MM +5
6001-3210 - CABEÇA C-TAPER COCR 32MM +10
6001-3299 - CABEÇA C-TAPER COCR 32MM -5 6001-3200 - CABEÇA C-TAPER COCR 32MM +0
6051-0425S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM4
6051-0525S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM5
6051-0625S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM6
6051-0730S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM7
6051-0830S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM8
6051-0935S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM9
6051-1035S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM10
6051-1140S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM11
6051-1240S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM12
6051-1340S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM13
6051-1440S - HASTE SECUR-FIT 132° TAM14
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18522827 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80005430086.pdf | 28/12/2022, 21:26 | 5104806227 |
| T18522826 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80005430086.pdf | 28/12/2022, 21:26 | 5104806227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4594516221 | 12/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 4671035213 | 09/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 019517101 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 808043097 | 06/09/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 074207084 | 14/07/2008 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0883293205 | 29/06/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 049221113 | 16/01/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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