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Dispositivos MédicosAtivo

SELECTRA – SISTEMA DE ENTREGA DE ELETRODO

80224390207
Informações Gerais

Nome do produto

SELECTRA – SISTEMA DE ENTREGA DE ELETRODO

Número de registro

80224390207

Nome técnico

Introdutores

Classe de risco

IV

Processo

25351138241201211

Empresa Detentora

Razão social

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.

CNPJ

50.595.271/0001-05

Fabricante

BIOTRONIK SE & CO KG

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(31)

  • 375518 - Kit de Acessórios Selectra

  • 375519

  • 375520

  • 375521

  • 375523

  • 375524

  • 375527

  • 375528

  • 375529

  • 375530

  • 375531

  • 375532

  • 375533

  • 375534

  • 375535

  • 375536

  • 375537

  • 383119 - Ferramenta de Corte Slitter Tool

  • 392289

  • 392290

  • 392291

  • 392292

  • 443624

  • 443625

  • 443626

  • 443627

  • 443628

  • 443629

  • 451789

  • 451790

  • 451791

Instruções de Uso e Arquivos(2)

5.2_Instrucao_de_Uso-Selectra_Cateter-Rev.M.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2117520502/10/2023, 14:19Exp. 1045186236
5.2_Instrucao_de_Uso-Selectra_Kit_de_Acessorios-Rev.M.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2117520602/10/2023, 14:19Exp. 1045186236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(14)

306385119823/12/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

040901513211/11/2013

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

056363115103/11/2015

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

070311323202/10/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

070319523902/10/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima

Publicado deferimento

456573722826/09/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

437015022707/07/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

022239113117/06/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

086318217412/06/2017

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

011028215620/04/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

059257420630/03/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

361164719526/02/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

001079920926/02/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

104877920404/01/2021

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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