SElf BioPrint
Nome do produto
SElf BioPrint
Número de registro
10331439004
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351115431202234
Razão social
Fabricantes (2)
- ADITEK DO BRASIL S.A · BRASIL
- ADITEK DO BRASIL S.A · BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
01 - Self BioPrint Guide
02 - Self BioPrint IBT
03 - Self BioPrint Splint Soft
04 - Self BioPrint Splint Hard.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39295716 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU31 - Resina Self BioPrint - Rev 05 PT, EN, ES.pdfabrir na ANVISA | 29/07/2026, 14:25 | 0758341261 |
| T24236791 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU31 - Resina Self BioPrint - Rev 03 PT, EN, ES.pdf | 06/06/2024, 19:52 | 0761337245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4607100228 | 08/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4288702220Primária | 23/06/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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