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Dispositivos MédicosAtivo

SenoIris

80071260370
Informações Gerais

Nome do produto

SenoIris

Número de registro

80071260370

Nome técnico

Software

Classe de risco

II

Processo

25351169676201663

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • SenoIris

Instruções de Uso e Arquivos(12)

DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_6001000-8PT-BR_Rev01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991578124/08/2026, 12:24Exp. 0866526269
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte5.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991578024/08/2026, 12:24Exp. 0866526269
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte4.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991577924/08/2026, 12:24Exp. 0866526269
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte3.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991577824/08/2026, 12:24Exp. 0866526269
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte2.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991577724/08/2026, 12:24Exp. 0866526269
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte1.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991577624/08/2026, 12:24Exp. 0866526269
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_6001000-8PT-BR_Rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3503008607/01/2026, 18:49Exp. 0015580261
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte5.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3503008507/01/2026, 18:49Exp. 0015580261
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte4.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3503008407/01/2026, 18:49Exp. 0015580261
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte3.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3503008307/01/2026, 18:49Exp. 0015580261
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte2.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3503008207/01/2026, 18:49Exp. 0015580261
DT_IU - Instrução de Uso_AcessóriosPartes_5897299-8PT-BR_Rev02_Parte1.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3503008107/01/2026, 18:49Exp. 0015580261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 6 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

046601020219/02/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

251344616016/01/2017

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

438989720107/01/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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