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Dispositivos MédicosAtivo

Set de Calibração de HbA1C

80027310225
Informações Gerais

Nome do produto

Set de Calibração de HbA1C

Número de registro

80027310225

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351713373201232

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(45)

  • CAL 1: 1X0,25mL CAL 2: 1X0,25mL CAL 3: 1x0,25mL CAL4: 1x0,25mL

  • CAL 1: 1X0,50mL CAL 2: 1X0,50mL CAL 3: 1x0,50mL CAL4: 1x0,50mL

  • CAL 1: 1X1,0mL CAL 2: 1X1,0mL CAL 3: 1x1,0mL CAL4: 1x1,0mL

  • CAL 1: 1X1,5mL CAL 2: 1X1,5mL CAL 3: 1x1,5mL CAL4: 1x1,5mL

  • CAL 1: 1X2,0mL CAL 2: 1X2,0mL CAL 3: 1x2,0mL CAL4: 1x2,0mL

  • CAL 1: 1X2,5mL CAL 2: 1X2,5mL CAL 3: 1x2,5mL CAL4: 1x2,5mL

  • CAL 1: 1X3,0mL CAL 2: 1X3,0mL CAL 3: 1x3,0mL CAL4: 1x3,0mL

  • CAL 1: 1X4,0mL CAL 2: 1X4,0mL CAL 3: 1x4,0mL CAL4: 1x4,0mL

  • CAL 1: 1X5,0mL CAL 2: 1X5,0mL CAL 3: 1x5,0mL CAL4: 1x5,0mL

  • CAL 1: 2X0,25mL CAL 2: 2X0,25mL CAL 3: 2x0,25mL CAL4: 2x0,25mL

  • CAL 1: 2X0,50mL CAL 2: 2X0,50mL CAL 3: 2x0,50mL CAL4: 2x0,50mL

  • CAL 1: 2X1,0mL CAL 2: 2X1,0mL CAL 3: 2x1,0mL CAL4: 2x1,0mL

  • CAL 1: 2X1,5mL CAL 2: 2X1,5mL CAL 3: 2x1,5mL CAL4: 2x1,5mL

  • CAL 1: 2X2,0mL CAL 2: 2X2,0mL CAL 3: 2x2,0mL CAL4: 2x2,0mL

  • CAL 1: 2X2,5mL CAL 2: 2X2,5mL CAL 3: 2x2,5mL CAL4: 2x2,5mL

  • CAL 1: 2X3,0mL CAL 2: 2X3,0mL CAL 3: 2x3,0mL CAL4: 2x3,0mL

  • CAL 1: 2X4,0mL CAL 2: 2X4,0mL CAL 3: 2x4,0mL CAL4: 2x4,0mL

  • CAL 1: 2X5,0mL CAL 2: 2X5,0mL CAL 3: 2x5,0mL CAL4: 2x5,0mL

  • CAL 1: 3X0,25mL CAL 2: 3X0,25mL CAL 3: 3x0,25mL CAL4: 3x0,25mL

  • CAL 1: 3X0,50mL CAL 2: 3X0,50mL CAL 3: 3x0,50mL CAL4: 3x0,50mL

  • CAL 1: 3X1,0mL CAL 2: 3X1,0mL CAL 3: 3x1,0mL CAL4: 3x1,0mL

  • CAL 1: 3X1,5mL CAL 2: 3X1,5mL CAL 3: 3x1,5mL CAL4: 3x1,5mL

  • CAL 1: 3X2,0mL CAL 2: 3X2,0mL CAL 3: 3x2,0mL CAL4: 3x2,0mL

  • CAL 1: 3X2,5mL CAL 2: 3X2,5mL CAL 3: 3x2,5mL CAL4: 3x2,5mL

  • CAL 1: 3X3,0mL CAL 2: 3X3,0mL CAL 3: 3x3,0mL CAL4: 3x3,0mL

  • CAL 1: 3X4,0mL CAL 2: 3X4,0mL CAL 3: 3x4,0mL CAL4: 3x4,0mL

  • CAL 1: 3X5,0mL CAL 2: 3X5,0mL CAL 3: 3x5,0mL CAL4: 3x5,0mL

  • CAL 1: 4X0,25mL CAL 2: 4X0,25mL CAL 3: 4x0,25mL CAL4: 4x0,25mL

  • CAL 1: 4X0,50mL CAL 2: 4X0,50mL CAL 3: 4x0,50mL CAL4: 4x0,50mL

  • CAL 1: 4X1,0mL CAL 2: 4X1,0mL CAL 3: 4x1,0mL CAL4: 4x1,0mL

  • CAL 1: 4X1,5mL CAL 2: 4X1,5mL CAL 3: 4x1,5mL CAL4: 4x1,5mL

  • CAL 1: 4X2,0mL CAL 2: 4X2,0mL CAL 3: 4x2,0mL CAL4: 4x2,0mL

  • CAL 1: 4X2,5mL CAL 2: 4X2,5mL CAL 3: 4x2,5mL CAL4: 4x2,5mL

  • CAL 1: 4X3,0mL CAL 2: 4X3,0mL CAL 3: 4x3,0mL CAL4: 4x3,0mL

  • CAL 1: 4X4,0mL CAL 2: 4X4,0mL CAL 3: 4x4,0mL CAL4: 4x4,0mL

  • CAL 1: 4X5,0mL CAL 2: 4X5,0mL CAL 3: 4x5,0mL CAL4: 4x5,0mL

  • CAL 1: 5X0,25mL CAL 2: 5X0,25mL CAL 3: 5x0,25mL CAL4: 5x0,25mL

  • CAL 1: 5X0,50mL CAL 2: 5X0,50mL CAL 3: 5x0,50mL CAL4: 5x0,50mL

  • CAL 1: 5X1,0mL CAL 2: 5X1,0mL CAL 3: 5x1,0mL CAL4: 5x1,0mL

  • CAL 1: 5X1,5mL CAL 2: 5X1,5mL CAL 3: 5x1,5mL CAL4: 5x1,5mL

  • CAL 1: 5X2,0mL CAL 2: 5X2,0mL CAL 3: 5x2,0mL CAL4: 5x2,0mL

  • CAL 1: 5X2,5mL CAL 2: 5X2,5mL CAL 3: 5x2,5mL CAL4: 5x2,5mL

  • CAL 1: 5X3,0mL CAL 2: 5X3,0mL CAL 3: 5x3,0mL CAL4: 5x3,0mL

  • CAL 1: 5X4,0mL CAL 2: 5X4,0mL CAL 3: 5x4,0mL CAL4: 5x4,0mL

  • CAL 1: 5X5,0mL CAL 2: 5X5,0mL CAL 3: 5x5,0mL CAL4: 5x5,0mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Set de Calibração HbA1C rev.01 03-10-21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1747828202/09/2022, 18:47Exp. 4646148226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

048058318602/07/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

103398718625/03/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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