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Dispositivos MédicosAtivo

SIFILIS BIO

10269360308
Informações Gerais

Nome do produto

SIFILIS BIO

Número de registro

10269360308

Nome técnico

ANTICORPOS TOTAIS PARA TREPONEMA PALIDUM

Classe de risco

IV

Processo

25351816830201668

Empresa Detentora

Razão social

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

CNPJ

19.400.787/0001-07

Fabricante

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/08/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis / 10 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis / 10 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL/10 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis / 100 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis / 100 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL/100 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 2,0 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis / 15 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 2,0 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis / 15 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 2,0 mL/15 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL / 20 Pipetas Plásticas Descartáveis / 20 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL/ 20 Pipetas Plásticas Descartáveis / 20 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL/20 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis / 25 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis / 25 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL/25 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis / 30 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis / 30 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL/30 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL / 40 Pipetas Plásticas Descartáveis / 40 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL / 40 Pipetas Plásticas Descartáveis / 40 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL/40 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis / 5 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis / 5 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL/5 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis / 50 Lancetas (cilíndricas)

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis / 50 Lancetas (quadradas)

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL/50 Pipetas Plásticas Descartáveis

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - SÍFILIS BIO - Versão Junho 2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3803109503/06/2026, 14:33Exp. 0544576268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

008151919503/06/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

260054916222/05/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

027074517408/05/2017

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

260054016908/05/2017

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

058427322511/03/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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