SIGVARIS ESPECIALIDADES
Nome do produto
SIGVARIS ESPECIALIDADES
Número de registro
10103570017
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351472349201917
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(19)
COMPREBOOT PLUS/TORNOZELEIRA+, COM OU SEM ACESSÓRIO CHIP PAD ANKLE/TORNOZELO
COMPREBOOT/TORNOZELEIRA COM OU SEM ACESSÓRIO CHIP PAD ANKLE/TORNOZELO
COMPREFLEX ARM/BRAÇO (BRAÇADEIRA)
COMPREFLEX NO FOOT/POLAINA
COMPREFLEX THIGH COMPONENT/COXA C/ CINTA
COMPREKNEE/JOELHEIRA
COMPRESHORTS/SHORT COM OU SEM OS ACESSÓRIOS CHIP PAD RADIAL HALF/MEIO OU FULL/INTEIRO, GENIFIT FEMININO, GENIFITI MASCULINO
COMPREVEST/COLETE COM OU SEM OS ACESSÓRIOS CHIP PAD BRA FULL, AXILA, RADIAL HALF OU FULL
COOLFLEX NO FOOT/POLAINA
DORSAL POCKET GLOVE/LUVA DORSAL COM OU SEM ACESSÓRIO CHIP PAD DORSUM/MÃO
KIT 1 - COMPREFLEX STANDARD1 COMPREFLEX POLAINA1 PAR BASIC LINER1 ACCUTAB/RÉGUA PARA AJUSTE DE COMPRESSÃO
KIT 2 - COOLFLEX STANDARD1 COOFLEX POLAINA1 PAR BASIC LINER
KIT 3 - COMPREFLEX +1 COMPREFLEX POLAINA1 COMPREBOOT1 PAR BASIC LINER1 ACCUTAB/RÉGUA PARA AJUSTE DE COMPRESSÃO
KIT 4 - COMPREFLEX TC1 COMPREFLEX COXA COM CINTA1 COTTON LINER COXA1 ACCUTAB/RÉGUA PARA AJUSTE DE COMPRESSÃO
KIT 5 - COMPREFLEX TRANSITION1 COMPREFLEX POLAINA1 PAR TRANSITION LINER1 ACCUTAB/RÉGUA PARA AJUSTE DE COMPRESSÃO
KIT 6 - COMPREFLEX STANDARD 1 COMPREFLEX BRAÇADEIRA1 PAR BASIC LINER
MEDAFIT ARM/BRAÇO
MEDAHAND/MÃO
TRANSITION LINER
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27810077 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Sigvaris Especialidades_10103570017 (PT e ESP)_ 2023.pdf | 21/01/2025, 12:48 | 0085792250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1989493197Primária | 22/08/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 1950290217 | 17/06/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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