SIL-45
Nome do produto
SIL-45
Número de registro
81263169002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351740903202020
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(12)
Biosoft SiHy Tórica Super (-6,50 a -12,00 dioptrias em 0,50 D de incremento) – Miopia e Astigmatismo
Biosoft SiHy Tórica Super (+4,00 a +0,25 dioptrias em 0,25 D de incremento) – Hipermetropia e Astigmatismo
Biosoft SiHy Tórica Super (+4,50 a +6,00 dioptrias em 0,50 D de incremento) – Hipermetropia e Astigmatismo
Biosoft SiHy Tórica Super (0,00 a -6,00 dioptrias em 0,25 D de incremento) – Miopia e Astigmatismo
Flexiview SiHy Tórica Super (-6,50 a -12,00 dioptrias em 0,50 D de incremento) – Miopia e Astigmatismo.
Flexiview SiHy Tórica Super (+4,00 a +0,25 dioptrias em 0,25 D de incremento) – Hipermetropia e Astigmatismo
Flexiview SiHy Tórica Super (+4,50 a +6,00 dioptrias em 0,50 D de incremento) – Hipermetropia e Astigmatismo
Flexiview SiHy Tórica Super (0,00 a -6,00 dioptrias em 0,25 D de incremento) – Miopia e Astigmatismo
Silidrogel SiHy Tórica Super (-6,50 a -12,00 dioptrias em 0,50 D de incremento) – Miopia e Astigmatismo
Silidrogel SiHy Tórica Super (+4,00 a +0,25 dioptrias em 0,25 D de incremento) – Hipermetropia e Astigmatismo
Silidrogel SiHy Tórica Super (+4,50 a +6,00 dioptrias em 0,50 D de incremento) – Hipermetropia e Astigmatismo
Silidrogel SiHy Tórica Super (0,00 a -6,00 dioptrias em 0,25 D de incremento) – Miopia e Astigmatismo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13821418 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - SIL-45.pdf | 09/03/2021, 01:12 | 0912599219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4217558205 | 30/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2502354203Primária | 01/10/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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