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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema D.A.F. Azul Pequeno (SMALL BLUE D.A.F.)

10392060097
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema D.A.F. Azul Pequeno (SMALL BLUE D.A.F.)

Número de registro

10392060097

Nome técnico

Fixadores Externos

Classe de risco

I

Processo

25351031584201843

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 90038 – Cabeçal para Suporte de Parafuso Suplementar de uso exclusivo para montagem em ossos longos, quando aplicável

  • O sistema D.A.F. Azul Pequeno (SMALL BLUE D.A.F.) - código 31000 é composto de: 31006 - Clamp DAF Reto Azul Pequeno 31007 - Clamp em T DAF Azul Pequeno 30036 - Estrutura Articulada de Autoalinhamento para DAF Pequeno 31002 - Estrutura Completa DAF Azul Pequeno 30020 - Componente Central DAF Pequeno 30018 - Componente Macho DAF Pequeno 30019 - Componente Fêmea DAF Pequeno 30016 - Porca de Fixação de Estrutura Central para DAF Pequeno 31005 - Bucha DAF Azul Pequeno 30004 - Excêntrico 30014 - Parafuso de Aperto 31027 - Cobertura do Cabeçal para DAF Azul Pequeno 30008 - Unidade de Distração e Compressão Extensível até 5 cm 30033 - O''ring de Silicone (embalagem com 10 unidades de Compressão/Distração DAF Pequeno 10039 - Barra Retentora de Parafuso Suplementar Diâmetro 6 mm, comprimento 150 mm. Os acessórios dedicados e de uso exclusivo são: 31023 – Cabeçal Acoplador Duplo Small Blue DAF com corpo articulado autoajustável, de uso exclusivo para montagem de quadril, quando aplicável

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060097_rev00_14.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1425237314/05/2021, 13:38Exp. 1862432210
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060097_rev00_14.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1425237414/05/2021, 13:38Exp. 1862432210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

004239318904/12/2018

MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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