SISTEMA DALL MILLES DE CABOS PARA FIXAÇÃO OSSEA
Nome do produto
SISTEMA DALL MILLES DE CABOS PARA FIXAÇÃO OSSEA
Número de registro
80005430002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
253510159950073
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(113)
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abraçadeira Vitallium®
Cabo 1,6mm Aço inoxidável
Cabo 1,6mm Vitallium®
Cabo 2,0mm Aço inoxidável
Cabo 2,0mm Vitallium®
Conjunto de Cabo Grip LGE 2,0mm
Conjunto de Cabo Grip MED 2,0mm
Conjunto de Cabo Grip SM 1,6mm
Conjunto de Cabos em Aço inoxidável com Manga 1.6mm
Conjunto de Cabos em Aço inoxidável com Manga 2.0mm
Conjunto de Manga e Cabo 1.6mm
Conjunto de Manga e Cabo 2.0mm
Grampo trocantérico grande, diâmetro do orifício: 2,0mm Vitallium®
Grampo trocantérico médio, diâmetro do orifício: 2,0mm Vitallium®
Grampo trocantérico pequeno, diâmetro do orifício: 1,6mm Vitallium®
Grampo trocatérico com 2 cabos LGE 2mm
Grampo trocatérico com 2 cabos MED 2mm
Grampo trocatérico com 2 cabos SM 2mm
Luva para cabo médio, diâmetro do orifício: 2,0mm Aço inoxidável
Luva para cabo médio, diâmetro do orifício: 2,0mm Vitallium®
Luva para cabo pequeno, diâmetro do orifício: 1,6mm Aço inoxidável
Luva para cabo pequeno, diâmetro do orifício: 1,6mm Vitallium®
Mini‐
Placa trocatérica (max 3 cabos) com 2 cabos LGE 110mm
Placa trocatérica (max 3 cabos) com 2 cabos MED 100mm
Placa trocatérica (max 5 cabos) com 2 cabos LGE 160mm
Placa trocatérica (max 5 cabos) com 2 cabos MED 150mm
Placa trocatérica (max 7 cabos) com 2 cabos LGE 210mm
Placa trocatérica (max 7 cabos) com 2 cabos MED 200mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39604765 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430002_V02.pdfabrir na ANVISA | 10/08/2026, 18:00 | 0812005261 |
| T34364417 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430002_V01.pdf | 02/12/2025, 19:55 | 1554392250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 187209055 | 21/11/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 102461102 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 2030716191 | 14/10/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0378557152 | 08/09/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 092774081 | 14/07/2008 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0776366202 | 21/06/2021 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0582895203 | 08/06/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 1485429205 | 01/06/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 650095091 | 08/02/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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