SISTEMA DE AFERESE SPECTRA OPTIA - 61000
Nome do produto
SISTEMA DE AFERESE SPECTRA OPTIA - 61000
Número de registro
80554210002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351018295201011
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
OPTIA - 61000
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26731772 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo - Lista de Acessórios.pdf | 12/11/2024, 18:47 | 1557935246 |
| T26731773 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo v12 Optia.pdf | 12/11/2024, 18:47 | 1557935246 |
| T26731771 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Sistema de Aférese Spectra Optia_61000 - 1000038547.pdf | 12/11/2024, 18:47 | 1557935246 |
| T26731769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Administração do Sistema e Guia de Exportação de Dados.pdf | 12/11/2024, 18:47 | 1557935246 |
| T26731770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia de Procedimentos Coleta de Plaquetas Optia.pdf | 12/11/2024, 18:47 | 1557935246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 7633145218 | 22/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 7633147214 | 22/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 861813115 | 07/11/2011 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 024315109Primária | 15/08/2011 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2178195168 | 30/01/2017 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0090269171 | 30/01/2017 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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