Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG

80071260315

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80071260315

Nome técnico

Classe de risco

Processo

25351611440201395

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T30495383	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de Uso _ AcessóriosPartes_2096307-295_Rev01.pdf	16/06/2025, 13:41	0803015259

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3049538316/06/2025, 13:41Exp. 0803015259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
5010581221	19/12/2022	EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
4803913226	07/11/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
4709709224	27/09/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Não anuído
2873730210	29/07/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
2686778228	19/05/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
0720103226	11/03/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento

501058122119/12/2022

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

480391322607/11/2022