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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Aspiração INDIGO – Lightning 12

81248520035
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Aspiração INDIGO – Lightning 12

Número de registro

81248520035

Nome técnico

Cateteres

Classe de risco

IV

Processo

25351016826202255

Empresa Detentora

Fabricante

PENUMBRA, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/06/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(16)

  • LITNG12HTORQ100

    – Composto por 01 Cateter de Aspiração INDIGO CAT 12 Angulado (HTORQ), 100 cm

  • LITNG12HTORQ115

    – Composto por 01 Cateter de Aspiração INDIGO CAT 12 Angulado (HTORQ), 115 cm

  • LITNG12XTORQ100

    – Composto por 01 Cateter de Aspiração INDIGO CAT 12 Angulado (XTORQ), 100 cm

  • LITNG12XTORQ115

    – Composto por 01 Cateter de Aspiração INDIGO CAT 12 Angulado (XTORQ), 115 cm

  • 01 Tubo de Aspiração Lightning.

  • 01 Tubo de Aspiração Lightning.

  • 01 Tubo de Aspiração Lightning.

  • 01 Tubo de Aspiração Lightning.

  • 01 Válvula Hemostática Rotativa

  • 01 Válvula Hemostática Rotativa

  • 01 Válvula Hemostática Rotativa

  • 01 Válvula Hemostática Rotativa

  • 02 Bainhas Introdutoras

  • 02 Bainhas Introdutoras

  • 02 Bainhas Introdutoras

  • 02 Bainhas Introdutoras

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de Uso - Sistema de Aspiração INDIGO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3632786516/03/2026, 16:25Exp. 0255792263
Instrução de Uso - Tubo de Aspiração Lightning.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3632786616/03/2026, 16:25Exp. 0255792263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

477882422124/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

014190322027/06/2022

EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
499137322502/01/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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