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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Aspiração INDIGO – Lightning 8

81248520034
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Aspiração INDIGO – Lightning 8

Número de registro

81248520034

Nome técnico

Cateteres

Classe de risco

IV

Processo

25351016823202211

Empresa Detentora

Razão social

Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda

CNPJ

21.873.761/0001-28

Fabricante

PENUMBRA, INC. (ALAMEDA, CA)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/06/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • LITNG8XTORQ115

    Composto por 01 Cateter de Aspiracao INDIGO CAT 8 Angulado (XTORQ), 115 cm

  • 01 Dispositivo de torque.

  • 01 Introdutor

  • 01 Tubo de Aspiracao Lightning. Acessorios: SEP8 - 01 Separador INDIGO 8, 150 cm

  • 01 Tubo de Aspiracao Lightning. LITNG8STR85 - Composto por 01 Cateter de Aspiracao INDIGO CAT 8 Reto, 85 cm

  • 01 Tubo de Aspiracao Lightning. LITNG8TORQ85 - Composto por 01 Cateter de Aspiracao INDIGO CAT 8 Angulado (TORQ), 85 cm

  • 01 Valvula Hemostatica Rotativa

  • 01 Valvula Hemostatica Rotativa

  • 01 Valvula Hemostatica Rotativa

  • 02 Bainhas Introdutoras

  • 02 Bainhas Introdutoras

  • 02 Bainhas Introdutoras

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de Uso - Sistema de Aspiração INDIGO (24360).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2186687811/12/2023, 18:49Exp. 1407678230
Instrução de Uso - Tubo de Aspiração Lightning (24358).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2186687911/12/2023, 18:49Exp. 1407678230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

477882622724/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

014188622627/06/2022

EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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