SISTEMA DE CIMENTACAO OSSEA STRYKER
Nome do produto
SISTEMA DE CIMENTACAO OSSEA STRYKER
Número de registro
80005430024
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510269270085
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(99)
205-12 Misturador de cimento Mixevac com evacuação de vapores (caixas esterilizada com 10 peças) (não utilizar com bombas de alto vácuo)
206 Bomba manual de alto vácuo
206-10 Conjunto Mixevac II de alto vácuo (esterilizado, 10 peças por pacote)
206-5 Vídeo sabre a capacidade do sistema de injeção de cimento para osso a alto vácuo
206-500 Bomba automática de alto vácuo de pedal
206-507 Ponta femoral curta de 100 mm secionável
206-509 Ponta para úmero
206-511 Base reutilizável para misturadora de alto vácuo
206-512 Ponta femoral de 200 mm secionável
206-513 Caixa de esterilização (para base reutilizável e revólver de injeção)
206-514 Pressurizador femoral posterior de 65°
206-515 Ponta delgada flexível
206-516 Pressurizador tibial 90°
206-517 Ponta de nariz para seringa
206-518 Pressurizador canceloso
206-520 Cartucho de cimento de 180 g
206-522 Ponta acetabular
206-523 Pressurizador para ombro
206-528 Pressurizador acetabular
206-529-1 Pressurizador tibial de 90°.de estilo antigo
206-530 KIT (Cartucho de cimento (206 – 520)
206-535 Ponta femoral extra grande de 350 mm
206-545 Pressurizador de canal femoral pequeno sem centro (amarelo)
206-546 Pressurizador de canal femoral médio sem centro (azul)
206-547 Pressurizador de canal femoral grande sem centro (vermelho)
206-553 Recipiente de misturador a vácuo e 180 g de cartucho de cimento
206-556 Pressurizador proximal plano
206-563 KIT (Cuba mistura cimento a vácuo (206 – 553)
206-573 KIT (Cuba mistura de cimento a alto vácuo com cartucho de cimento
206-599-520 Adaptador zimmer
206-600 Revólver de injeção de duas velocidades
206-701-0 Tampa restrita universal para cimento com aplicador descartável (24 mm de diâmetro)
206-702-000 Tampa restrita de revisão para cimento com aplicador descartável (30 mm de diâmetro)
206-703-0 Tampa restrita pequena para cimento com aplicador descartável (19 mm de diâmetro)
206-705 SISTEMA DE APLICAÇÃO DO CIMENTO BioPrep – ALTO VÁCUO (estéril) (Misturador cimento
206-708 SISTEMA total BioPrep / ALTO VÁCUO (Misturador de cimento
206-710 KIT PREPARAÇÃO DE OSSO BIOPrep (Tampa restrita universal p/ cimento c/ aplicador descartável
206-711-000 Escova para canal femoral
206-714-000 Esponjas para fêmur com secador integrado
206-715-000 Esponja fêmur
206-716-000 Espátula descartável para cimento (esterilizada, pacote de 2 peças, 6 pacotes por caixa)
206-721-000 Tampa restrita universal para cimento sem aplicador descartável
206-722-000 Tampa restrita de revisão de cimento sem aplicador descartável
206-725-000 Insert inoxidável
206-999-510 Adaptador Howmedica
210 -8 Ponta para canal femoral (estéril cx. c/ 12 peças)
210-10 Ponta para limpeza de osso (estéril cx. c/ 12 peças)
210-110 Peças interpulse com ponta de limpeza de osso (estéril cx. c/ 12 peças)
210-114 Peças interpulse com ponta de alto fluxo (estéril cx. c/ 12 peças)
210-12 Ponta para tecido mole (estéril cx. c/ 12 peças)
210-14 Ponta de alto fluxo (estéril cx. c/ 12 peças)
210-200 Escova para canal femoral (estéril cx. c/ 6 peças)
210-210 Peças interpulse com ponta para limpeza de osso (somente irrigação) (estéril, cx. c/ 12 peças)
210-212 Peças interpulse com ponta para tecido mole (estéril cx. c/ 12 peças)
210-214 Peças interpulse com ponta de alto fluxo (estéril cx. c/ 12 peças)
210-34 Cone protetor de salpico suave médio (estéril, 12 peças / caixa)
210-4 Escova para femoral (Estéril cx. c/ 12 peças)
210-6 Escova para canal femoral (somente irrigação) (estéril cx. c/ 12 peças)
210–100 Jogo de peças interpulse com tubo de sucção de 10 pés (estéril, 12 peças por caixa)
211-100 Peças interpulse recarregável (estéril, 12 peças/ caixa)
211-110 Peças interpulse recarregável com ponta de limpeza de osso (estéril, 12 peças/caixa)
211-112 Peças interpulse recarregável com ponta de tecido mole (estéril, 12 peças/caixa)
211-114 Peças interpulse recarregável com ponta de alto fluxo (estéril, 12 peças/caixa)
211-200 Peças interpulse recarregável (somente irrigação) estéril, 12 peças/caixa)
211-210 Peças interpulse recarregável com ponta para limpeza de osso (somente irrigação) (estéril, 12 peças/caixa)
211-212 Peças interpulse recarregável com ponta de tecido mole (somente irrigação) (estéril, 12 peças/caixa)
211-214 Peças interpulse recarregável com ponta de alto fluxo (somente irrigação) (estéril, 12 peças/caixa)
211-22 Pacote de energia recarregável interpulse
211-25 Estação carregadora interpulse
306-5 Vídeo sobre a capacidade avançada do sistema de mistura de cimento
306-600 Revólver de injeção de cimento espesso
306-705 MISTURADOR DE CIMENTO (ACM)/KIT DE APLICAÇÃO DE CIMENTO COM PRESSURIZADOR MÉDIO (Misturador cimento
306-708 MISTURADOR DE CIMENTO (ACM) / KIT TOTAL BIOPrep (Misturador de cimento
6188-1-10 Simplex P cimento radiopaco para osso (10 pacotes 20 g)
6191-1-10 Simplex P cimento radiopaco para osso (10 pacotes 40 g)
6196-9-10 Simplex P cimento antibiótico para osso (10 pacotes de 40 g)
Escova p/ canal femoral
Escova para canal femoral
Escova para canal femoral
Espátula de cimento
Espátula de cimento
Espátula descartável cimento
Esponja p/ fêmur c/ secador integrado)
Esponja para fêmur)
Esponja para fêmur)
Ponta femoral
Ponta femoral
Ponta femoral
Ponta femoral secionável
Ponta femoral secionável (206 – 512), Tampa restrita universal p/ cimento c/ aplicador descartável)
Ponta femoral secionável (206 – 512))
Ponta femoral secionável (206 – 512))
Pressurizador canal femoral médio)
Pressurizador de canal femoral médio
Pressurizador de canal femoral médio
Tampa restrita universal p/ cada cimento c/ aplicador descartável)
Tampa restrita universal p/ cimento
Tampa restrita universal para cimento
Tampa restrita universal para cimento
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18598392 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80005430024_V00.PDF | 10/01/2023, 12:00 | 0023314231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3761979209 | 19/11/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4591585227 | 01/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 738077071 | 11/08/2008 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 522286109 | 19/07/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 369803103 | 14/06/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 278897067 | 02/05/2007 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 900751082 | 29/01/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
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