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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE CIMENTACAO OSSEA STRYKER

80005430024
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE CIMENTACAO OSSEA STRYKER

Número de registro

80005430024

Classe de risco

II

Processo

253510269270085

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(99)

  • 205-12 Misturador de cimento Mixevac com evacuação de vapores (caixas esterilizada com 10 peças) (não utilizar com bombas de alto vácuo)

  • 206 Bomba manual de alto vácuo

  • 206-10 Conjunto Mixevac II de alto vácuo (esterilizado, 10 peças por pacote)

  • 206-5 Vídeo sabre a capacidade do sistema de injeção de cimento para osso a alto vácuo

  • 206-500 Bomba automática de alto vácuo de pedal

  • 206-507 Ponta femoral curta de 100 mm secionável

  • 206-509 Ponta para úmero

  • 206-511 Base reutilizável para misturadora de alto vácuo

  • 206-512 Ponta femoral de 200 mm secionável

  • 206-513 Caixa de esterilização (para base reutilizável e revólver de injeção)

  • 206-514 Pressurizador femoral posterior de 65°

  • 206-515 Ponta delgada flexível

  • 206-516 Pressurizador tibial 90°

  • 206-517 Ponta de nariz para seringa

  • 206-518 Pressurizador canceloso

  • 206-520 Cartucho de cimento de 180 g

  • 206-522 Ponta acetabular

  • 206-523 Pressurizador para ombro

  • 206-528 Pressurizador acetabular

  • 206-529-1 Pressurizador tibial de 90°.de estilo antigo

  • 206-530 KIT (Cartucho de cimento (206 – 520)

  • 206-535 Ponta femoral extra grande de 350 mm

  • 206-545 Pressurizador de canal femoral pequeno sem centro (amarelo)

  • 206-546 Pressurizador de canal femoral médio sem centro (azul)

  • 206-547 Pressurizador de canal femoral grande sem centro (vermelho)

  • 206-553 Recipiente de misturador a vácuo e 180 g de cartucho de cimento

  • 206-556 Pressurizador proximal plano

  • 206-563 KIT (Cuba mistura cimento a vácuo (206 – 553)

  • 206-573 KIT (Cuba mistura de cimento a alto vácuo com cartucho de cimento

  • 206-599-520 Adaptador zimmer

  • 206-600 Revólver de injeção de duas velocidades

  • 206-701-0 Tampa restrita universal para cimento com aplicador descartável (24 mm de diâmetro)

  • 206-702-000 Tampa restrita de revisão para cimento com aplicador descartável (30 mm de diâmetro)

  • 206-703-0 Tampa restrita pequena para cimento com aplicador descartável (19 mm de diâmetro)

  • 206-705 SISTEMA DE APLICAÇÃO DO CIMENTO BioPrep – ALTO VÁCUO (estéril) (Misturador cimento

  • 206-708 SISTEMA total BioPrep / ALTO VÁCUO (Misturador de cimento

  • 206-710 KIT PREPARAÇÃO DE OSSO BIOPrep (Tampa restrita universal p/ cimento c/ aplicador descartável

  • 206-711-000 Escova para canal femoral

  • 206-714-000 Esponjas para fêmur com secador integrado

  • 206-715-000 Esponja fêmur

  • 206-716-000 Espátula descartável para cimento (esterilizada, pacote de 2 peças, 6 pacotes por caixa)

  • 206-721-000 Tampa restrita universal para cimento sem aplicador descartável

  • 206-722-000 Tampa restrita de revisão de cimento sem aplicador descartável

  • 206-725-000 Insert inoxidável

  • 206-999-510 Adaptador Howmedica

  • 210 -8 Ponta para canal femoral (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-10 Ponta para limpeza de osso (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-110 Peças interpulse com ponta de limpeza de osso (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-114 Peças interpulse com ponta de alto fluxo (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-12 Ponta para tecido mole (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-14 Ponta de alto fluxo (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-200 Escova para canal femoral (estéril cx. c/ 6 peças)

  • 210-210 Peças interpulse com ponta para limpeza de osso (somente irrigação) (estéril, cx. c/ 12 peças)

  • 210-212 Peças interpulse com ponta para tecido mole (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-214 Peças interpulse com ponta de alto fluxo (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-34 Cone protetor de salpico suave médio (estéril, 12 peças / caixa)

  • 210-4 Escova para femoral (Estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210-6 Escova para canal femoral (somente irrigação) (estéril cx. c/ 12 peças)

  • 210–100 Jogo de peças interpulse com tubo de sucção de 10 pés (estéril, 12 peças por caixa)

  • 211-100 Peças interpulse recarregável (estéril, 12 peças/ caixa)

  • 211-110 Peças interpulse recarregável com ponta de limpeza de osso (estéril, 12 peças/caixa)

  • 211-112 Peças interpulse recarregável com ponta de tecido mole (estéril, 12 peças/caixa)

  • 211-114 Peças interpulse recarregável com ponta de alto fluxo (estéril, 12 peças/caixa)

  • 211-200 Peças interpulse recarregável (somente irrigação) estéril, 12 peças/caixa)

  • 211-210 Peças interpulse recarregável com ponta para limpeza de osso (somente irrigação) (estéril, 12 peças/caixa)

  • 211-212 Peças interpulse recarregável com ponta de tecido mole (somente irrigação) (estéril, 12 peças/caixa)

  • 211-214 Peças interpulse recarregável com ponta de alto fluxo (somente irrigação) (estéril, 12 peças/caixa)

  • 211-22 Pacote de energia recarregável interpulse

  • 211-25 Estação carregadora interpulse

  • 306-5 Vídeo sobre a capacidade avançada do sistema de mistura de cimento

  • 306-600 Revólver de injeção de cimento espesso

  • 306-705 MISTURADOR DE CIMENTO (ACM)/KIT DE APLICAÇÃO DE CIMENTO COM PRESSURIZADOR MÉDIO (Misturador cimento

  • 306-708 MISTURADOR DE CIMENTO (ACM) / KIT TOTAL BIOPrep (Misturador de cimento

  • 6188-1-10 Simplex P cimento radiopaco para osso (10 pacotes 20 g)

  • 6191-1-10 Simplex P cimento radiopaco para osso (10 pacotes 40 g)

  • 6196-9-10 Simplex P cimento antibiótico para osso (10 pacotes de 40 g)

  • Escova p/ canal femoral

  • Escova para canal femoral

  • Escova para canal femoral

  • Espátula de cimento

  • Espátula de cimento

  • Espátula descartável cimento

  • Esponja p/ fêmur c/ secador integrado)

  • Esponja para fêmur)

  • Esponja para fêmur)

  • Ponta femoral

  • Ponta femoral

  • Ponta femoral

  • Ponta femoral secionável

  • Ponta femoral secionável (206 – 512), Tampa restrita universal p/ cimento c/ aplicador descartável)

  • Ponta femoral secionável (206 – 512))

  • Ponta femoral secionável (206 – 512))

  • Pressurizador canal femoral médio)

  • Pressurizador de canal femoral médio

  • Pressurizador de canal femoral médio

  • Tampa restrita universal p/ cada cimento c/ aplicador descartável)

  • Tampa restrita universal p/ cimento

  • Tampa restrita universal para cimento

  • Tampa restrita universal para cimento

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_80005430024_V00.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1859839210/01/2023, 12:00Exp. 0023314231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

376197920919/11/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

459158522701/09/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

73807707111/08/2008

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

52228610919/07/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

36980310314/06/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

27889706702/05/2007

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

90075108229/01/2010

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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