SISTEMA DE COTOVELO COONRAD MORREY
Nome do produto
SISTEMA DE COTOVELO COONRAD MORREY
Número de registro
80044680271
Classe de risco
III
Processo
25351480378201782
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(31)
32-8105-025-01 - Pino e Bucha de Reposição, Ulna/Úmero Pequeno/Regular
32-8105-025-04 - Componente Umeral, 4”, Pequeno
32-8105-025-06 - Componente Umeral, 6”, Pequeno
32-8105-025-08 - Componente Umeral, 8”, Pequeno
32-8105-026-04 - Componente Umeral, 4”, Médio
32-8105-026-06 - Componente Umeral, 6”, Médio
32-8105-026-08 - Componente Umeral, 8”, Médio
32-8105-027-01 - Pino e Bucha de Reposição, Ulna/Úmero Extra Pequeno
32-8105-027-04 - Componente Umeral, 4”, Extra Pequeno
32-8105-027-06 - Componente Umeral, 6”, Extra Pequeno
32-8105-029-00 - Pino e Bucha de Reposição, Ulna/Úmero Regular
32-8105-030-00 - Pino e Bucha de Reposição, Ulna Pequeno/Médio
32-8105-035-06 - Componente Umeral, Flange Longa, 6”, Pequeno
32-8105-035-08 - Componente Umeral, Flange Longa, 8”, Pequeno
32-8105-036-06 - Componente Umeral, Flange Longa, 6”, Médio
32-8105-036-08 - Componente Umeral, Flange Longa, 8”, Médio
32-8105-038-00 - Tampão de Cimento, 1-16mm, 1-25mm
32-8105-043-01 - Componente Ulnar, Longo, Extra Pequeno 3”, Esquerdo
32-8105-043-02 - Componente Ulnar, Longo, Extra Pequeno 3”, Direito
32-8105-053-01 - Componente Ulnar, Pequeno, Esquerdo
32-8105-053-02 - Componente Ulnar, Pequeno, Direito
32-8105-063-01 - Componente Ulnar, Médio, Esquerdo
32-8105-063-02 - Componente Ulnar, Médio, Direito
32-8105-073-01 - Componente Ulnar, Longo, Pequeno, Esquerdo
32-8105-073-02 - Componente Ulnar, Longo, Pequeno, Direito
32-8105-083-01 - Componente Ulnar, Longo, Médio, Esquerdo
32-8105-083-02 - Componente Ulnar, Longo, Médio, Direito
32-8105-093-01 - Componente Ulnar, Longo, Extra Pequeno, Esquerdo
32-8105-093-02 - Componente Ulnar, Longo, Extra Pequeno, Direito
32-8106-000-12 - Pino e Bucha de Reposição, Ulna/Úmero Pequeno
32-8106-000-13 - Pino e Bucha de Reposição, Ulna/Úmero Médio
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16569587 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680271- Rotulagem.pdf | 04/05/2022, 20:40 | 2673666222 |
| T16569586 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680271- Instruções de Uso.pdf | 04/05/2022, 20:40 | 2673666222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1787938178Primária | 17/12/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 8550170211 | 11/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 8550152212 | 04/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 0124077234 | 27/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 3547973196 | 16/03/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
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