elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Endoprótese E-Tegra

81398250000
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Endoprótese E-Tegra

Número de registro

81398250000

Nome técnico

STENT PARA ARTÉRIAS PERIFÉRICAS

Classe de risco

III

Processo

25351070831201916

Empresa Detentora

Razão social

Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda

CNPJ

21.996.505/0001-28

Fabricante

JOTEC GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/09/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(163)

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  • 93MB3622L17-10.

  • Corpo Principal - 93MB2310L13-08

  • Extensão Ilíaca - 93IE1310L05

  • ExtensãoAórtica - 93AE2626L05

  • PernaContralateral - 93CL1510L05

  • Stent Aorto Uni Iliacal -93AU2313L11

Instruções de Uso e Arquivos(2)

81398250000 Anexo IIIB - RO.doc

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1248170824/06/2020, 02:00Exp. 2004762209
81398250000 Anexo IIIB - IU.doc

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1248170524/06/2020, 02:00Exp. 2004762209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

010805519511/06/2019

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
066015720018/05/2020

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

016643320630/03/2020

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

016637320930/03/2020

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro

Publicado deferimento

016652520130/03/2020

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico

Publicado deferimento

016652820630/03/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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