SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL REFLEX HYBRID
Nome do produto
SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL REFLEX HYBRID
Número de registro
80005430212
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351584582200919
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
48651000-Anel de bloqueio,48651492- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 92 mm, 48651496- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 96 mm, Anel de bloqueio, 48654010- Parafuso Auto-Perfurador, Fixo 4,0 x 10 mm, 48654012- Parafuso Auto-Perfurador, Fixo 4,0 x 12 mm, 48654014- Parafuso Auto-Perfurador, Fixo 4,0 x 14 mm, 48654016- Parafuso Auto-Perfurador, Fixo 4,0 x 16 mm, 48654018- Parafuso Auto-Perfurador, Fixo 4,0 x 18 mm, 48644010- Parafuso Auto-Perfurador, Variável 4,0 x 10 mm, 48644012- Parafuso Auto-Perfurador, Variável 4,0 x 12 mm, 48644014- Parafuso Auto-Perfurador, Variável 4,0 x 14 mm, 48644016- Parafuso Auto-Perfurador, Variável 4,0 x 16 mm, 48644018- Parafuso Auto-Perfurador, Variável 4,0 x 18 mm, 48674010- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,0 x 10 mm, 48674012- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,0 x 12 mm, 48674014- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,0 x 14 mm, 48674016- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,0 x 16 mm, 48674018- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,0 x 18 mm, 48674020- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,0 x 20 mm, 48674512- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,5 x 12 mm, 48674514- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,5 x 14 mm, 48674516- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,5 x 16 mm, 48674518- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,5 x 18 mm, 48674520- Parafuso Autorrosqueante, Fixo 4,5 x 20 mm, 48694010- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,0 x 10 mm, 48694012- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,0 x 12 mm, 48694014- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,0 x 14 mm, 48694016- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,0 x 16 mm, 48694018- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,0 x 18 mm, 48694020- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,0 x 20 mm, 48694512- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,5 x 12 mm, 48694514- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,5 x 14 mm, 48694516- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,5 x 16 mm, 48694518- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,5 x 18 mm, 48694520- Parafuso Autorrosqueante, Variável 4,5 x 20 mm.
48651112- Placa Cervical Anterior de 1 Nível, 12 mm, 48651114- Placa Cervical Anterior de 1 Nível, 14 mm, 48651116- Placa Cervical Anterior de 1 Nível, 16 mm, 48651118- Placa Cervical Anterior de 1 Nível, 18 mm, 48651120- Placa Cervical Anterior de 1 Nível, 20 mm, 48651122- Placa Cervical Anterior de 1 Nível, 22 mm, 48651224- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 24 mm, 48651226- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 26 mm, 48651228- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 28 mm, 48651230- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 30 mm, 48651232- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 32 mm, 48651234- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 34 mm, 48651237- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 37 mm, 48651240- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 40 mm, 48651243- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 43 mm, 48651246- Placa Cervical Anterior de 2 Níveis, 46 mm, 48651339- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 39 mm, 48651342- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 42 mm, 48651345- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 45 mm, 48651348- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 48 mm, 48651351- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 51 mm, 48651354- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 54 mm, 48651357- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 57 mm, 48651360- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 60 mm, 48651363- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 63 mm, 48651366- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 66 mm, 48651369- Placa Cervical Anterior de 3 Níveis, 69 mm, 48651460- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 60 mm, 48651464- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 64 mm, 48651468- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 68 mm, 48651472- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 72 mm, 48651476- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 76 mm, 48651480- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 80 mm, 48651484- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 84 mm, 48651488- Placa Cervical Anterior de 4 Níveis, 88 mm,
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21190189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430212_V01.pdf | 03/10/2023, 15:13 | 1051198232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0827413238 | 18/09/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 2537713222 | 06/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 115085115 | 28/02/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0597040157 | 15/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 3038090191 | 10/02/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
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