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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de fixação de coluna VelofixTM SA

10355870367
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de fixação de coluna VelofixTM SA

Número de registro

10355870367

Nome técnico

CAGES PARA FUSÃO DE COLUNA

Classe de risco

IV

Processo

25351140390201919

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

CG MEDTECH CO., LTD.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/02/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(57)

  • RSA1000

    PLACA DE BLOQUEIO PEEK

  • RSA161206

    VELOFIX SACC-16x12x6mm (PEEK)

  • RSA161207

    VELOFIX SACC-16x12x7mm (PEEK)

  • RSA161208

    VELOFIX SACC-16x12x8mm (PEEK)

  • RSA161209

    VELOFIX SACC-16x12x9mm (PEEK)

  • RSA161210

    VELOFIX SACC-16x12x10mm (PEEK)

  • RSA161211

    VELOFIX SACC-16x12x11mm (PEEK)

  • RSA161406

    VELOFIX SACC-16x14x6mm (PEEK)

  • RSA161407

    VELOFIX SACC-16x14x7mm (PEEK)

  • RSA161408

    VELOFIX SACC-16x14x8mm (PEEK)

  • RSA161409

    VELOFIX SACC-16x14x9mm (PEEK)

  • RSA161410

    VELOFIX SACC-16x14x10mm (PEEK)

  • RSA161411

    VELOFIX SACC-16x14x11mm (PEEK)

  • TS3510FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x10mm

  • TS3510FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x10mm

  • TS3511FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x11mm

  • TS3511FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x11mm

  • TS3512FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x12mm

  • TS3512FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x12mm

  • TS3513FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x13mm

  • TS3513FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x13mm

  • TS3514FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x14mm

  • TS3514FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x14mm

  • TS3515FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x15mm

  • TS3515FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x15mm

  • TS3516FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x16mm

  • TS3516FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x16mm

  • TS3517FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x17mm

  • TS3517FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x17mm

  • TS3518FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x18mm

  • TS3518FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x18mm

  • TS3519FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x19mm

  • TS3519FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x19mm

  • TS3520FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D3.5x20mm

  • TS3520FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D3.5x20mm

  • TS4010FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x10mm

  • TS4010FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x10mm

  • TS4011FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x11mm

  • TS4011FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x11mm

  • TS4012FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x12mm

  • TS4012FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x12mm

  • TS4013FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x13mm

  • TS4013FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x13mm

  • TS4014FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x14mm

  • TS4014FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x14mm

  • TS4015FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x15mm

  • TS4015FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x15mm

  • TS4016FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x16mm

  • TS4016FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x16mm

  • TS4017FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x17mm

  • TS4017FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x17mm

  • TS4018FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x18mm

  • TS4018FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x18mm

  • TS4019FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x19mm

  • TS4019FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x19mm

  • TS4020FD

    PARAFUSO AUTO-PERFURANTE Ti D4.0x20mm

  • TS4020FT

    PARAFUSO AUTO-MACHEANTE Ti D4.0x20mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU0367-004.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3543531529/01/2026, 14:18Exp. 0094448264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

095161120529/06/2020

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado indeferimento

030227623803/04/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

021442019417/02/2020

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
402854021503/01/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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