SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE*
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Nome do produto
SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE*
Número de registro
10364310035
Classe de risco
IV
Processo
25351074353201620
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(151)
1,5mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-2000 Placa Reta 1,5mm-2 orifícios-11mm (5/emb.)
81-2001 Placa Reta 1,5mm-4 orifícios-19mm (1/emb.)
81-2002 Placa em Y 1,5mm-5 orifícios-18mm (1/emb.)
81-2003 Placa em X 1,5mm-6 orifícios-17mm (1/emb.)
81-2004 Placa em T 1,5mm-5 orifícios 15 mm (1/emb.)
81-2005 Tampão Orifício de Trepanação 1,5mm-6 orifícios-12mm (1/emb.)
81-2006 Tampão Orifício de Trepanação 1,5mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-2007 Placa Quadrada 1,5mm-4 orifícios-10x10mm (1/emb.)
81-2008 Placa Quadrada 1,5mm-6 orifícios-8x17mm (1/emb.)
81-2009 Placa Quadrada 1,5mm-8 orifícios-10x24mm (1/emb.)
81-2010 Placa em Treliça 1,5mm-48 orifícios-32x44mm (1/emb.)
81-2011 Parafuso 1,5mm x 3mm (5/emb.)
81-2012 Parafuso 1,5mm x 4mm (5/emb.)
81-2013 Parafuso 1,5mm x 5mm (5/emb.)
81-2014 Parafuso 1,5mm x 6mm (5/emb.)
81-2015 Parafuso 1,5mm x 8mm (5/emb.)
81-2016 Parafuso 1,5mm x 10mm (5/emb.)
81-2017 Parafuso de emergência 1,8mm x 6mm (5/emb.)
81-2036 Parafuso Bio-100 1,9mm x 4,5mm (5/emb.)
81-2037 Placa Bio-100-1,9mm-2 orifícios-15mm (5/emb.)
81-2046 Tampão Orifício de Trepanação Modelador Flexível 1,9mm-6 orifícios-12mm (1/emb.)
81-2047 Tampão Orifício de Trepanação Modelador Flexível 1,9mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-2048 Tampão Orifício de Trepanação Rígido-1,9mm-6 orifícios-12mm (1/emb.)
81-2049 Tampão Orifício de Trepanação Rígido-1,9mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-2053 Tampão Orifício de Trepanação Modelador Flexível 1,5mm-6 orifícios-12mm (1/emb.)
81-2054 Tampão Orifício de Trepanação Modelador Flexível 1,5mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-2055 Tampão Orifício de Trepanação Modelador Rígido 1,5mm-6 orifícios-12mm (1/emb.)
81-2056 Tampão Orifício de Trepanação Modelador Rígido
81-2065 Parafuso Autoperfurante 1,5mm x 3mm (1/emb.)
81-2066 Parafuso Autoperfurante 1,5mm x 4mm (1/emb.)
81-2067 Parafuso Autoperfurante 1,5mm x 5mm (1/emb.)
81-2068 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 3mm (1/emb.)
81-2069 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 4mm (1/emb.)
81-2070 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 5mm (1/emb.)
81-2071 Parafuso Autoperfurante 1,5mm x 3mm (5/emb.)
81-2072 Parafuso Autoperfurante 1,5mm x 4mm (5/emb.)
81-2073 Parafuso Autoperfurante 1,5mm x 5mm (5/emb.)
81-2075 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 3mm (5/emb.)
81-2076 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 4mm (5/emb.)
81-2077 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 5mm (5/emb.)
81-2078 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 6mm (5/emb.)
81-2079 Parafuso Autoperfurante 1,5mm x 4mm (50/emb.)
81-2080 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 4mm (50/emb.)
81-3011 Parafuso 1,5mm x 3mm (1/emb.)
81-3012 Parafuso 1,5mm x 4mm (1/emb.)
81-3013 Parafuso 1,5mm x 5mm (1/emb.)
81-3014 Parafuso 1,5mm x 6mm (1/emb.)
81-3015 Parafuso 1,5mm x 8mm (1/emb.)
81-3016 Parafuso 1,5mm x 10mm (1/emb.)
81-3017 Parafuso de Emergência 1,8mm x 6mm (1/emb.)
81-3018 Placa Reta 1,5mm-2 orifícios-11mm (1/emb.)
81-3019 Parafuso 1,9mm x 4,5mm (1/emb.)
81-3020 Placa Reta 1,9mm-2 orifícios-15mm (1/emb.)
81-3027 Placa Reta 1,9mm-2 orifícios-12mm (5/emb.)
81-3028 Placa Reta 1,9mm-4 orifícios-20mm (1/emb.)
81-3029 Placa em Y 01,9mm-5 orifícios-19mm (1/emb.)
81-3030 Placa em X 1,9mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-3031 Placa em T 1,9mm-5 orifícios-16mm (1/emb.)
81-3032 Tampão Orifício de Trepanação 1,9mm-6 orifícios-12mm (1/emb.)
81-3033 Tampão Orifício de Trepanação 1,9mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-3034 Placa Quadrada 1,9mm-4 orifícios-11x11mm (1/emb.)
81-3035 Placa Quadrada 1,9mm-6 orifícios-9x18mm (1/emb.)
81-3036 Placa Quadrada 1,9mm-8 orifícios-11x25mm (1/emb.)
81-3037 Parafuso 1,9mm x 3mm (5/emb.)
81-3038 Parafuso 1,9mm x 4mm (5/emb.)
81-3039 Parafuso 1,9mm x 5mm (5/emb.)
81-3040 Parafuso 1,9mm x 6mm (5/emb.)
81-3041 Parafuso 1,9mm x 8mm (5/emb.)
81-3042 Parafuso 1,9mm x 10mm (5/emb.)
81-3043 Parafuso de Emergência 2,3mm x 5mm (5/emb.)
81-3048 Placa Reta 1,9mm-2 orifícios-12mm (1/emb.)
81-3049 Parafuso 1,9mm x 3mm (1/emb.)
81-3050 Parafuso 1,9mm x 4mm (1/emb.)
81-3051 Parafuso 1,9mm x 5mm (1/emb.)
81-3052 Parafuso 1,9mm x 6mm (1/emb.)
81-3053 Parafuso 1,9mm x 8mm (1/emb.)
81-3054 Parafuso 1,9mm x 10mm (1/emb.)
81-3055 Parafuso de Emergência 2,3mm x 5mm (1/emb.)
81-3059 Placa Curva-1,5mm-8 orifícios-30mm (1/emb.)
81-3060 Placa Reta 1,5mm-16 orifícios-63mm (1/emb.)
81-3131 Placa Reta 1,5mm-2 orifícios-14mm (1/emb.)
81-3135 Placa Reta 1,5mm-2 orifícios-14mm (5/emb.)
81-3136 Placa Quadrada 1,5mm-4 orifícios-14x14mm (1/emb.)
81-3138 Placa Quadrada 1,9mm-4 orifícios 15x15mm (1/emb.)
81-3144 Placa de Compressão Reta-1,5mm-2 orifícios-14 mm (1/emb.)
81-3146 Placa de Compressão Quadrada-1,5mm-4 orifícios-14 mm (1/emb.)
81-3148 Placa de Compressão Reta-1,9mm-2 orifícios-15 mm (1/emb.)
81-3150 Placa de Compressão Quadrada-1,9mm-4 orifícios-15mm (1/emb.)
81-3161 Placa Reta 1,9mm-16 orifícios-86mm (1/emb.)
81-3164 Parafuso 1,5mm x 4,5mm (5/emb.)
81-3165 Parafuso 1,5mm x 4,5mm (1/emb.)
81-3180 Tampão Orifício de Trepanação de Acesso 1,5mm-5 orifícios-18mm (1/emb.)
81-3181 Tampão Orifício de Trepanação de Acesso 1,9mm-5 orifícios-18mm (1/emb.)
81-3184 Tela Biomesh 29x88mm (1/emb.)
81-3300 Parafuso 1,5mm x 4mm (50/emb.)
81-3301 Parafuso Autoperfurante 1,5 mm x 4mm(50/emb.)
81-3302 Placa Reta 1,5mm-2 orifícios-14mm (50/emb.)
81-3303 Placa de Compressão Reta-1,5mm-2 orifícios-14mm (50/emb.)
81-3304 Parafuso 1,9mm x 4,5mm (50/emb.)
81-3305 Parafuso Autoperfurante 1,9mm x 4mm (50/emb.)
81-3306 Placa Reta 1,9mm-2 orifícios-15mm (50/emb.)
81-3350 Placa Reta Xpress 1,5mm-2 orifícios-14mm (3/emb.)
81-3352 Placa Reta Xpress 1,5mm-4 orifícios-21mm (1/emb.)
81-3354 Placa em X Xpress 1,5mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-3355 Placa Quadrada Xpress 1,5mm-4 orifícios-13mm (1/emb.)
81-3356 Tampão Orifício de Trepanação Xpress-1,5mm-6 orifícios-19mm (1/emb.)
81-3357 Parafuso Xpress 1,5mm x 4mm (1/emb.)
81-3358 Parafuso Xpress 1,5mm x 4mm (6/emb.)
81-3359 Parafuso Xpress 1,5mm x 4mm (50/emb.)
81-3370 Tampão Orifício de Trepanação de Compressão 1,5mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-3371 Placa de Compressão em X-1,5mm- 6 orifícios -17mm (1/emb.)
81-3372 Tampão Orifício de Trepanação de Compressão 1,9mm-6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-3373 Placa de Compressão em X-1,9mm- 6 orifícios-18mm (1/emb.)
81-3379 Tela Biomesh 43x109mm (1/emb.)
81-3488 Placa Triângulo-1,5mm-3 orifícios-16mm (1/emb.)
81-3493 Parafuso de Emergência 1,8mm x 4mm (5/emb.)
81-3494 Parafuso de Emergência 2,3mm x4mm (5/emb.)
81-3519 Placa de Baixo Perfil Reta 1,5mm-2 orifícios-11mm (50/emb.)
81-3521 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 3mm (50/emb.)
81-3528 Placa de Baixo Perfil Reta 1,5mm-2 orifícios-14mm (50/emb.)
81-3529 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 5mm (50/emb.)
81-5721 Placa de Baixo Perfil Reta 1,5mm-2 orifícios-11 mm (1/emb.)
81-5722 Placa de Baixo Perfil Reta 1,5mm-2 orifícios-11 mm (5/emb.)
81-5723 Placa de Baixo Perfil Reta 1,5mm-2 orifícios-14 mm (1/emb.)
81-5724 Placa de Baixo Perfil Reta 1,5mm-4 orifícios-19 mm (1/emb.)
81-5725 Placa de Baixo Perfil em Y 1,5mm-5 orifícios-18mm (1/emb.)
81-5726 Placa de Baixo Perfil em X 1,5mm-6 orifícios-17mm (1/emb.)
81-5727 Placa de Baixo Perfil em T 1,5mm-5 orifícios-15 mm (1/emb.)
81-5728 Placa de Baixo Perfil Quadrada 1,5mm-4 orifícios-10x10mm (1/emb.)
81-5729 Placa de Baixo Perfil Quadrada Estreita 1,5mm-6 orifícios-8x17mm (1/emb.)
81-5730 Placa de Baixo Perfil Quadrada 1,5mm-8 orifícios-10x24mm (1/emb.)
81-5733 Tampão Orifício de Trepanação de Baixo Perfil 1,5mm 6 orifícios - 18mm (1/emb.)
81-5734 Tampão Orifício de Trepanação de Baixo Perfil 1,5mm-6 orifícios-12mm (1/emb.)
81-5740 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 3mm (5/emb.)
81-5741 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 4mm (5/emb.)
81-5742 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 5mm (5/emb.)
81-5743 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 3mm (1/emb.)
81-5744 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 4mm (1/emb.)
81-5745 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 5mm (1/emb.)
81-5746 Parafuso Autoperfurante de Baixo Perfil 1,5mm x 4mm (50/emb.)
81-5768 Tampão Orifício de Trepanação de Acesso 1,5mm-5 orifícios-24mm (1/emb.)
81-5769 Tampão Orifício de Trepanação de Acesso 1,9mm-5 orifícios-24mm (1/emb.)
81-5770 Tampão Orifício de Trepanação Modelador Flexível 1,5mm-6 orifícios-24mm (1/emb.)
81-5771 Tampão Orifício de Trepanação Modelador Flexível 1,9mm-6 orifícios-24mm (1/emb.)
81-5784 Tela Biomesh 1MC Maleável 0,30
81-5791 Placa de Tela 1,9mm (1/emb.)
81-5793 Placa de Compressão Reta-1,9mm-6 orifícios-41mm (1/emb.)
81-5794 Placa de Reconstrução de Base para Crânio (1/emb.)
81-5882 Tampão Orifício de Trepanação Rígido para Acesso 1,5mm-5 orifícios-18mm (1/emb.)
81-5884 Placa Bejjani Chiari - 1,5mm (1/emb.)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0590565186 | 26/12/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0112623187 | 30/07/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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