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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXADORES EXTERNO LRS - ADULTO

10392060110
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXADORES EXTERNO LRS - ADULTO

Número de registro

10392060110

Classe de risco

I

Processo

25351396818201986

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • 50540 - Cabeçal Central

  • 50540 - Cabeçal Central

  • 50540 - Cabeçal Central

  • 50545 - Trilho Curto, comprimento 23 cm

  • 50550 - Trilho Padrão, comprimento 30 cm

  • 50560 - Trilho Longo, comprimento 40 cm

  • A Unidade de Compressão/Distração, será solicitada de acordo com o procedimenot cirúrgico indicado pelo cirurgião. Informamos que as Unidades de Compressão/Distração, estão sendo tratadas em registro próprio.

  • Composto de: 50530 - Cabeçal Reto

  • Composto de: 50530 - Cabeçal Reto

  • Composto de: 50530 - Cabeçal Reto

  • Sistema 1 - 50510: Sistema LRS Adulto Longo

  • Sistema 2 - 50500: Sistema LRS Adulto Padrão

  • Sistema 3 - 50515: Sistema LRS Adulto Curto

Instruções de Uso e Arquivos(1)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060110_rev00_15.12.20.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1340386115/12/2020, 19:59Exp. 4438321204

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

060727319918/07/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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