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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXADORES EXTERNO LRS ADV

10392060117
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXADORES EXTERNO LRS ADV

Número de registro

10392060117

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS EXTERNOS

Classe de risco

I

Processo

25351549248201933

Empresa Detentora

Razão social

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA.

CNPJ

02.690.906/0001-00

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 50008 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 4 cm

  • 50008 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 4 cm

  • 50008 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 4 cm

  • 50009 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 8 cm

  • 50009 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 8 cm

  • 50009 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 8 cm

  • 53545 - Trilho Curto, comprimento 200mm

  • 53550 - Trilho Padrão, comprimento 300mm

  • 53560 - Trilho Longo, comprimento 400mm

  • 53580 - Cabeçal de Inclinação

  • 53580 - Cabeçal de Inclinação

  • 53580 - Cabeçal de Inclinação

  • Composto das seguintes peças de reposiçâo: 53530 - Cabeçal Reto

  • Composto das seguintes peças de reposiçâo: 53530 - Cabeçal Reto

  • Composto das seguintes peças de reposiçâo: 53530 - Cabeçal Reto

  • Sistema 1 - 53510: Sistema LRS ADV Longo

  • Sistema 2 - 53500: Sistema LRS ADV Padrão

  • Sistema 3 - 53515: Sistema LRS ADV Curto

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060117_rev00_17.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1426575317/05/2021, 18:17Exp. 1902997212
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060117_rev00_17.05.21.pdfabrir na ANVISA

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1426575417/05/2021, 18:17Exp. 1902997212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

223913819003/10/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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