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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE FIXADORES EXTERNO LRS ADV - RADIOTRANSPARENTE

10392060115
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE FIXADORES EXTERNO LRS ADV - RADIOTRANSPARENTE

Número de registro

10392060115

Classe de risco

I

Processo

25351513721201944

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(19)

  • 50008 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 4 cm

  • 50008 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 4 cm

  • 50008 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 4 cm

  • 50009 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 8 cm

  • 50009 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 8 cm

  • 50009 - Unidade de Compressão/Distração com Clicker, 8 cm

  • 53545R - Trilho Longo, comprimento 20 cm

  • 53550R - Trilho Longo, comprimento 30 cm

  • 53560R - Trilho Longo, comprimento 40 cm

  • 53580 - Cabeçal de Inclinação

  • 53580 - Cabeçal de Inclinação

  • 53580 - Cabeçal de Inclinação

  • A Unidade de Compressão/Distração, será solicitada de acordo com o procedimento cirúrgico indicado pelo cirurgião. Informamos que as Unidades de Compressão/Distração, estão sendo tratadas

  • Composto das seguintes peças de reposiçâo: 53530 - Cabeçal Reto

  • Composto das seguintes peças de reposiçâo: 53530 - Cabeçal Reto

  • Composto das seguintes peças de reposiçâo: 53530 - Cabeçal Reto

  • Sistema 1 - 53510R: Sistema LRS ADV Radiotransparente Longo

  • Sistema 2 - 53500R: Sistema LRS ADV Radiotransparente Padrão

  • Sistema 3 - 53515R: Sistema LRS ADV Radiotransparente Curto

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060115_rev00_17.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1426565017/05/2021, 18:10Exp. 1902947215
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060115_rev00_17.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1426565117/05/2021, 18:10Exp. 1902947215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

210943019619/09/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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