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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÕES

80005430594
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÕES

Número de registro

80005430594

Nome técnico

GERENCIADOR DE IMAGENS MÉDICAS

Classe de risco

I

Processo

25351093519202026

Empresa Detentora

Razão social

STRYKER DO BRASIL LTDA

CNPJ

02.966.317/0001-02

Fabricante

STRYKER ENDOSCOPY

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 0240200100 - CONNECTED OR HUB SISTEMA BASE

  • 0240200200 - CONNECTED OR HUB SISTEMA BASE

  • 0240300100 - SDC4K SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÕES

  • 0240300200 - SDC4K SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÕES

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU_80005430594_P53092_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2717427610/12/2024, 12:51Exp. 1684033241
IFU_80005430594_P52191_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2717427510/12/2024, 12:51Exp. 1684033241
IFU_80005430594_P46946_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2717427310/12/2024, 12:51Exp. 1684033241
IFU_80005430594_P48932_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2717427410/12/2024, 12:51Exp. 1684033241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

483519322827/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

446002922104/08/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

175635020010/06/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

042432123815/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

042849720605/03/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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