Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
Nome do produto
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
Número de registro
80022069003
Classe de risco
II
Processo
25351524023202270
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(2)
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética AIRIS Vento
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética OASIS Velocity
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39795335 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OASIS Velocity - Manual de operação_Q1ec-FM1940-01 (1).PDFabrir na ANVISA | 18/08/2026, 18:02 | 0845200267 |
| T39795334 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 897N213338_Instrução Simplificada de Uso.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 18:02 | 0845200267 |
| T39795333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 897N213332_ Guia de Informações de Segurança e Desempenho.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 18:02 | 0845200267 |
| T39795332 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU Capa RM AIRIS e OASIS.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 18:02 | 0845200267 |
| T30636276 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AIRIS Vento - Manual de operação_Q1ec-FM1713-02.PDF | 24/06/2025, 11:31 | 0827859252 |
| T30636275 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OASIS Velocity - Manual de operação_Q1ec-FM1940-01.PDF | 24/06/2025, 11:31 | 0827859252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2666652229Primária | 12/05/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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