Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
Nome do produto
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
Número de registro
80071260385
Classe de risco
II
Processo
25351508881201718
Fabricantes (2)
- GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED · CHINA, REPÚBLICA POPULAR
- GE MEDICAL SYSTEMS, LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Signa Architect
SIGNA ARTIST
Signa Artist EVO
Instruções de Uso e Arquivos(18)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36289308 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 04_Notas Architect_5768586-1PT-BR_r2.PDF | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T36289309 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05_Adendo_AA_DOC2028942_Rev2.PDF | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T36289310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06_Adendo_5938647-1PT-BR_Rev1.PDF | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T36289307 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1 Manual do Usuário_Signa Architect_5983138-1PT-BR_Rev1_Parte2.pdf | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T36289306 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1 Manual do Usuário_Signa Architect_5983138-1PT-BR_Rev1_Parte1.pdf | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T36289304 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Manual do Usuário Signa Artist EVO_5990299-1PT-BR_31.0_Rev01_Parte2.pdf | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T36289301 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Manual do Usuário Signa Artist EVO_5990299-1PT-BR_31.0_Rev01_Parte1.pdf | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T36289300 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1 Manual do Usuário_5984137-1PT-BR_31.0_Rev01_Parte2.pdf | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T36289299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1 Manual do Usuário_5984137-1PT-BR_31.0_Rev01_Parte1.pdf | 13/03/2026, 15:09 | 0248739263 |
| T37647650 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05_Adendo_AA_DOC2028942_Rev2.PDF | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
| T37647651 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06_Adendo_5938647-1PT-BR_Rev1.PDF | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
| T37647649 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 04_Notas Architect_5768586-1PT-BR_r2.PDF | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
| T37647648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1 Manual do Usuário_Signa Architect_5983138-1PT-BR_Rev1_Parte2.pdf | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
| T37647647 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1 Manual do Usuário_Signa Architect_5983138-1PT-BR_Rev1_Parte1.pdf | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
| T37647646 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Manual do Usuário Signa Artist EVO_5990299-1PT-BR_31.0_Rev01_Parte2.pdf | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
| T37647645 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Manual do Usuário Signa Artist EVO_5990299-1PT-BR_31.0_Rev01_Parte1.pdf | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
| T37647644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1 Manual do Usuário_5984137-1PT-BR_31.0_Rev01_Parte2.pdf | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
| T37647643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1 Manual do Usuário_5984137-1PT-BR_31.0_Rev01_Parte1.pdf | 18/05/2026, 14:03 | 0480381267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0874110238 | 11/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2198236218 | 14/06/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1862102213 | 24/05/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0377569232 | 22/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1494881218 | 29/04/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0385311210 | 04/02/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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