Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
Nome do produto
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
Número de registro
80071269009
Classe de risco
II
Processo
25351683322202164
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
Signa Prime
Signa Prime Elite
Instruções de Uso e Arquivos(14)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39916251 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7. Instruções de uso_SIGNA Prime Elite_Esp. Técnicas_5971798-1PT-BR_Rev1.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 12:36 | 0866589261 |
| T39916247 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Instruções de Uso_AcessórioPartes_Signa Prime Elite_598778.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 12:36 | 0866589261 |
| T39916242 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Dados Adic. de Especificação do Produto_Signa Prime_5966869-1PT-BR_Rev2.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 12:36 | 0866589261 |
| T39916236 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Instruções de Uso_Signa Prime_5987782-1PT-BR_Rev01.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 12:36 | 0866589261 |
| T39916235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso_Adendo_Signa Prime_5956121-199_Rev01.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 12:36 | 0866589261 |
| T39916234 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Instruções de Uso_Signa Prime_IFU Eletrônica_5932867-PT-BR_Rev04.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 12:36 | 0866589261 |
| T39916233 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso_AcessóriosPartes_Signa Prime_5958602-1PT.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 12:36 | 0866589261 |
| T37647882 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7. Instruções de uso_SIGNA Prime Elite_Esp. Técnicas_5971798-1PT-BR_Rev1.pdf | 18/05/2026, 14:10 | 0480431264 |
| T37647879 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Instruções de Uso_AcessórioPartes_Signa Prime Elite_598778.pdf | 18/05/2026, 14:10 | 0480431264 |
| T37647878 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Dados Adic. de Especificação do Produto_Signa Prime_5966869-1PT-BR_Rev2.pdf | 18/05/2026, 14:10 | 0480431264 |
| T37647876 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Instruções de Uso_Signa Prime_IFU Eletrônica_5932867-PT-BR_Rev04.pdf | 18/05/2026, 14:10 | 0480431264 |
| T37647877 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Instruções de Uso_Signa Prime_5987782-1PT-BR_Rev01.pdf | 18/05/2026, 14:10 | 0480431264 |
| T37647875 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso_Adendo_Signa Prime_5956121-199_Rev01.pdf | 18/05/2026, 14:10 | 0480431264 |
| T37647871 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso_AcessóriosPartes_Signa Prime_5958602-1PT.pdf | 18/05/2026, 14:10 | 0480431264 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 7 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4370986219 | 18/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4522078226 | 11/08/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2501125211Primária | 08/07/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0299669238 | 02/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0597684227 | 24/02/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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