Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
Nome do produto
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
Número de registro
80071269012
Classe de risco
II
Processo
25351313714202240
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Signa Hero
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39257966 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Adendo 5938647-1PT-BR_Rev01.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2026, 12:36 | 0752151266 |
| T39257962 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Manual do Operador_5987784-1PT-BR_Rev01_Parte2.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2026, 12:36 | 0752151266 |
| T39257952 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Manual do Operador_5987784-1PT-BR_Rev01_Parte1.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2026, 12:36 | 0752151266 |
| T36224438 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Adendo 5938647-1PT-BR_Rev01.pdf | 11/03/2026, 00:08 | 0237255260 |
| T36224436 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Manual do Operador_5987784-1PT-BR_Rev01_Parte2.pdf | 11/03/2026, 00:08 | 0237255260 |
| T36224429 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Manual do Operador_5987784-1PT-BR_Rev01_Parte1.pdf | 11/03/2026, 00:08 | 0237255260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0844861235 | 11/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4575161227Primária | 01/09/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0245144234 | 03/04/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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