SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA OPTIMA
Nome do produto
SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA OPTIMA
Número de registro
80071260300
Classe de risco
II
Processo
25351227748201301
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
OPTIMA MR450w
OPTIMA MR450w GEM
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34642463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Adendo_Compatibilidade de VNC_DOC2028942_Rev2.pdf | 15/12/2025, 12:09 | 1600454259 |
| T34642461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Adendo_Notas de Lançamento_5768586-1PT-BR_Rev2.pdf | 15/12/2025, 12:09 | 1600454259 |
| T34642462 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Adendo 5938647-1PT-BR_Rev01.pdf | 15/12/2025, 12:09 | 1600454259 |
| T34642459 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso _AcessóriosPartes_5987781-1PT-BR_ Revisão 1.pdf | 15/12/2025, 12:09 | 1600454259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0140316148 | 03/11/2014 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 1987885171 | 09/10/2017 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1966616211 | 07/06/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0454980230 | 22/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1762182218 | 13/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2477711221 | 28/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0322639135Primária | 10/02/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
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