SISTEMA DE IMAGIOLOGIA CARDIOVASCULAR OPTIMA
Nome do produto
SISTEMA DE IMAGIOLOGIA CARDIOVASCULAR OPTIMA
Número de registro
80071260314
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351346787201314
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
Optima IGS 320 (Recondicionado)
Optima IGS 330 (Recondicionado)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21645103 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso _ AcessoriosPartes_5861862-1PT-BR_Rev2.pdf | 21/11/2023, 12:28 | 1291594230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0955875146 | 29/12/2014 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4857922220 | 26/12/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4857916225 | 07/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4857920223 | 07/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4111879211 | 28/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação | Publicado deferimento |
| 4112002217 | 28/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4077726210 | 25/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4077730218 | 25/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0775689238 | 28/08/2023 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 0486969139Primária | 07/07/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 1230567217 | 12/04/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
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