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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE IMPLANTE COCLEAR NEURO 2

10356020114
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE IMPLANTE COCLEAR NEURO 2

Número de registro

10356020114

Nome técnico

SISTEMA DE IMPLANTE AUDITIVO

Classe de risco

III

Processo

25351170832201871

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

NEURELEC

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Implantes: Neuro ZTI CLA – M80184

  • Neuro 2 Exchange: 181517, 181518, 181519, 181520, 181521, 181522, 181523, 181524, 181525, 181526

  • Neuro ZTI EVO – M80185

  • Processador de som: Neuro 2: 158004, 152390, 157975, 157981, 158014, 158028, 158031, 158034, 165439, 165440

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2 - Instrução de Uso - Neuro 2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1837499614/12/2022, 14:28Exp. 5050622221
2.1 - Instruções de uso- Implante Neuro Zti.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1837499714/12/2022, 14:28Exp. 5050622221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(15)

498179722312/12/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

387912520116/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

356970820326/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

344764120519/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

328033220005/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

312162720721/09/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

459448922005/09/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

459450522501/09/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação

Publicado deferimento

282371721002/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

250354721901/07/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação

Publicado deferimento

215978221121/06/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização

Publicado deferimento

024131418118/06/2018

EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
215978621310/06/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

151111621417/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

139396821826/04/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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