SISTEMA DE IMPLANTE XIA II STRYKER SPINE
Nome do produto
SISTEMA DE IMPLANTE XIA II STRYKER SPINE
Número de registro
80005430080
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351083621200401
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(198)
0380-1830 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 8,5 mm
0380-1835 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 8,5 mm
0380-1840 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 8,5 mm
0380-1845 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 8,5 mm
0380-1850 - Parafusos Poliaxiais 50 mm Ø 8,5 mm
0380-1855 - Parafusos Poliaxiais 55 mm Ø 8,5 mm
0380-1860 - Parafusos Poliaxiais 60 mm Ø 8,5 mm
3756230 - Mecanismo de Fechamento (blocker)
380500 - Grampo Haste a Haste, Paralelo
3805000 - Bloco Sacral
3805002 - Grampo Haste a Haste, Axial
3805025 - Parafuso Ósseo de Bloco Sacral 25 mm Ø 6,5 mm
3805035 - Parafuso Ósseo de Bloco Sacral 35 mm Ø 6,5 mm
3820100 - Arruela
3820101 - Conector de Desvio
3820104 - Grampo
3820425 - Parafusos Monoaxiais 25 mm Ø 4,5 mm
3820430 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 4,5 mm
3820435 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 4,5 mm
3820440 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 4,5 mm
3820445 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 4,5 mm
3820530 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 5,5 mm
3820535 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 5,5 mm
3820540 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 5,5 mm
3820545 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 5,5 mm
3820550 - Parafusos Monoaxiais 50 mm Ø 5,5 mm
3820555 - Parafusos Monoaxiais 55 mm Ø 5,5 mm
3820630 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 6,5 mm
3820635 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 6,5 mm
3820640 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 6,5 mm
3820645 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 6,5 mm
3820650 - Parafusos Monoaxiais 50 mm Ø 6,5 mm
3820655 - Parafusos Monoaxiais 55 mm Ø 6,5 mm
3820660 - Parafusos Monoaxiais 60 mm Ø 6,5 mm
3820730 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 7,5 mm
3820735 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 7,5 mm
3820740 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 7,5 mm
3820745 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 7,5 mm
3820750 - Parafusos Monoaxiais 50 mm Ø 7,5 mm
3820755 - Parafusos Monoaxiais 55 mm Ø 7,5 mm
3820760 - Parafusos Monoaxiais 60 mm Ø 7,5 mm
3820830 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 8,5 mm
3820835 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 8,5 mm
3820840 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 8,5 mm
3820845 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 8,5 mm
3820850 - Parafusos Monoaxiais 50 mm Ø 8,5 mm
3820855 - Parafusos Monoaxiais 55 mm Ø 8,5 mm
3820860 - Parafusos Monoaxiais 60 mm Ø 8,5 mm
3821425 - Parafusos Poliaxiais 25 mm Ø 4,5 mm
3821430 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 4,5 mm
3821435 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 4,5 mm
3821440 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 4,5 mm
3821445 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 4,5 mm
3821530 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 5,5 mm
3821535 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 5,5 mm
3821540 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 5,5 mm
3821545 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 5,5 mm
3821550 - Parafusos Poliaxiais 50 mm Ø 5,5 mm
3821555 - Parafusos Poliaxiais 55 mm Ø 5,5 mm
3821630 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 6,5 mm
3821635 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 6,5 mm
3821640 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 6,5 mm
3821645 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 6,5 mm
3821650 - Parafusos Poliaxiais 50 mm Ø 6,5 mm
3821655 - Parafusos Poliaxiais 55 mm Ø 6,5 mm
3821660 - Parafusos Poliaxiais 60 mm Ø 6,5 mm
3821730 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 7,5 mm
3821735 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 7,5 mm
3821740 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 7,5 mm
3821745 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 7,5 mm
3821750 - Parafusos Poliaxiais 50 mm Ø 7,5 mm
3821755 - Parafusos Poliaxiais 55 mm Ø 7,5 mm
3821760 - Parafusos Poliaxiais 60 mm Ø 7,5 mm
4107017 - Conector MAC MONOBLOCO 17 mm
4107020 - Conector MAC MONOBLOCO 20 mm
4107023 - Conector MAC MONOBLOCO 23 mm
4107026 - Conector MAC MONOBLOCO 26 mm
4107029 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 29 – 31 mm
4107031 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 31 – 35 mm
4107035 - Conector MAC MULTIAXIAL PEQUENO 35 – 39 mm
4107038 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 38 – 43 mm
4107042 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 42 – 51 mm
4107050 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 50 – 67 mm
4107066 - Conector MAC MULTIAXIAL PADRÃO 66 – 99 mm
48130000 - Mecanismo de Fechamento (blocker)
48130110 - Grampo Xia Duplo Anterior Pequeno
48130111 - Grampo Xia Duplo Posterior Pequeno
48130112 - Grampo Xia Duplo Anterior Grande
48130113 - Grampo Xia Duplo Posterior Grande
48130201 - Gancho Laminar Pequeno
48130202 - Gancho Laminar Médio
48130203 - Gancho Laminar Grande
48130204 - Gancho Laminar Extendido
48130208 - Gancho Laminar Angulado
48130210 - Gancho Torácico Laminar
48130212 - Gancho Laminar Torácico Desvio Pequeno - Direita
48130213 - Gancho Laminar Torácico Desvio Pequeno - Esquerda
48130214 - Gancho Laminar Torácico Desvio Grande - Direita
48130215 - Gancho Laminar Torácico Desvio Grande - Esquerda
48130220 - Gancho de Pedículo Pequeno
48130221 - Gancho de Pedículo Grande
48130230 - Gancho de Processo Transverso - Direito
48130231 - Gancho de Processo Transverso - Esquerdo
48133012 - Conector Cruzado Monobloco 12mm
48133013 - Conector Cruzado Monobloco 13mm
48133014 - Conector Cruzado Monobloco 14mm
48133015 - Conector Cruzado Monobloco 15mm
48133016 - Conector Cruzado Monobloco 16mm
48133017 - Conector Cruzado Monobloco 17mm
48133018 - Conector Cruzado Monobloco 18mm
48133019 - Conector Cruzado Monobloco 19mm
48133021 - Conector Cruzado Monobloco 21mm
48133023 - Conector Cruzado Monobloco 23mm
48133024 - Conector Cruzado Monobloco 24mm
48133200 - Haste de Liga de Titanio 4,5mm x 200mm
48133224 - Conector Cruzado Poliaxial 24-30mm
48133230 - Conector Cruzado Poliaxial 30-36mm
48133236 - Conector Cruzado Poliaxial 36-45mm
48133245 - Conector Cruzado Poliaxial 45-60mm
48133480 - Haste de Liga de Titanio 4,5mm x 480
48134020 - Parafusos Monoaxiais 20 mm Ø 4,0 mm
48134025 - Parafusos Monoaxiais 25 mm Ø 4,0 mm
48134030 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 4,0 mm
48134035 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 4,0 mm
48134040 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 4,0 mm
48134525 - Parafusos Monoaxiais 25 mm Ø 4,5 mm
48134530 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 4,5 mm
48134535 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 4,5 mm
48134540 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 4,5 mm
48134545 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 4,5 mm
48135000 - Grampo Axial 4,5mm x 4,5mm
48135001 - Grampo Axial 4,5mm x 6,0mm
48135025 - Parafusos Monoaxiais 25 mm Ø 5,0 mm
48135030 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 5,0 mm
48135035 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 5,0 mm
48135040 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 5,0 mm
48135045 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 5,0 mm
48135050 - Parafusos Monoaxiais 50 mm Ø 5,0 mm
48135101 - Conector de Desvio 30mm
48135102 - Conector de Desvio 70mm
48135103 - Conector Lateral Pequeno
48135104 - Conector Lateral Grande
48135105 - Conector Paralelo 0º
48135106 - Conector Paralelo 15º
48135107 - Conector Paralelo 25º
48135108 - Conector Paralelo 35º
48135109 - Conector Paralelo 45º
48135525 - Parafusos Monoaxiais 25 mm Ø 5,5 mm
48135530 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 5,5 mm
48135535 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 5,5 mm
48135540 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 5,5 mm
48135545 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 5,5 mm
48135550 - Parafusos Monoaxiais 50 mm Ø 5,5 mm
48135555 - Parafusos Monoaxiais 55 mm Ø 5,5 mm
48136530 - Parafusos Monoaxiais 30 mm Ø 6,5 mm
48136535 - Parafusos Monoaxiais 35 mm Ø 6,5 mm
48136540 - Parafusos Monoaxiais 40 mm Ø 6,5 mm
48136545 - Parafusos Monoaxiais 45 mm Ø 6,5 mm
48136550 - Parafusos Monoaxiais 50 mm Ø 6,5 mm
48136555 - Parafusos Monoaxiais 55 mm Ø 6,5 mm
48136560 - Parafusos Monoaxiais 60 mm Ø 6,5 mm
48144020 - Parafusos Poliaxiais 20 mm Ø 4,0 mm
48144025 - Parafusos Poliaxiais 25 mm Ø 4,0 mm
48144030 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 4,0 mm
48144035 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 4,0 mm
48144040 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 4,0 mm
48144525 - Parafusos Poliaxiais 25 mm Ø 4,5 mm
48144530 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 4,5 mm
48144535 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 4,5 mm
48144540 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 4,5 mm
48144545 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 4,5 mm
48144560 - Parafusos Poliaxiais 60 mm Ø 4,5 mm
48144570 - Parafusos Poliaxiais 70 mm Ø 4,5 mm
48145025 - Parafusos Poliaxiais 25 mm Ø 5,0 mm
48145030 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 5,0 mm
48145035 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 5,0 mm
48145040 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 5,0 mm
48145045 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 5,0 mm
48145050 - Parafusos Poliaxiais 50 mm Ø 5,0 mm
48145060 - Parafusos Poliaxiais 60 mm Ø 5,0 mm
48145070 - Parafusos Poliaxiais 70 mm Ø 5,0 mm
48145525 - Parafusos Poliaxiais 25 mm Ø 5,5 mm
48145530 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 5,5 mm
48145535 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 5,5 mm
48145540 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 5,5 mm
48145545 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 5,5 mm
48145550 - Parafusos Poliaxiais 50 mm Ø 5,5 mm
48145555 - Parafusos Poliaxiais 55 mm Ø 5,5 mm
48145560 - Parafusos Poliaxiais 60 mm Ø 5,5 mm
48145570 - Parafusos Poliaxiais 70 mm Ø 5,5 mm
48146530 - Parafusos Poliaxiais 30 mm Ø 6,5 mm
48146535 - Parafusos Poliaxiais 35 mm Ø 6,5 mm
48146540 - Parafusos Poliaxiais 40 mm Ø 6,5 mm
48146545 - Parafusos Poliaxiais 45 mm Ø 6,5 mm
48146550 - Parafusos Poliaxiais 50 mm Ø 6,5 mm
48146555 - Parafusos Poliaxiais 55 mm Ø 6,5 mm
48146560 - Parafusos Poliaxiais 60 mm Ø 6,5 mm
48146570 - Parafusos Poliaxiais 70 mm Ø 6,5 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23670443 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430080_V00.pdf | 29/04/2024, 13:37 | 0560585241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 612525095 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 2123238195 | 16/09/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0532051238 | 17/07/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 799478078 | 14/07/2008 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2537719221 | 06/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 078144084 | 17/05/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 1437255160 | 18/04/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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