Sistema de Instrumentação de Artroplastia
Nome do produto
Sistema de Instrumentação de Artroplastia
Número de registro
80044680479
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351728625202032
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(5)
20-8020-100-01 Plataforma 110V (composta pelos itens 20-8020-110-01 e 20-8020-120-01)
20-8020-100-26 Plataforma 220V (composta pelos itens 20-8020-110-26 e 20-8020-120-01)
20-8020-110-01 Unidade robótica ROSA Recon 110V
20-8020-110-26 Unidade robótica ROSA Recon 220V
20-8020-120-01 Unidade óptica ROSA Recon
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T41217106 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2300.1-GLBL-br ROSA Knee System User Manual and Surg Tech V1.5.pdfabrir na ANVISA | 14/10/2026, 20:55 | 1083452266 |
| T41217105 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3500.5-BR-pt ROSA Hip System User Manual and Surg Tech V1.2-digital.PDFabrir na ANVISA | 14/10/2026, 20:55 | 1083452266 |
| T36213028 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3500.1-BR-pt ROSA Hip System User Manual and Surg Tech V1.2-digital.pdf | 10/03/2026, 16:56 | 0234942266 |
| T36213027 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2300.9-GLBL-pt ROSA Knee System User Manual and Surg Tech-digital.pdf | 10/03/2026, 16:56 | 0234942266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4923650224 | 05/12/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3417668203 | 15/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4386132206 | 14/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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