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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE JOELHO TRIATHLON PKR

80005430288
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE JOELHO TRIATHLON PKR

Número de registro

80005430288

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DE JOELHO

Classe de risco

IV

Processo

25351005904201163

Empresa Detentora

Razão social

STRYKER DO BRASIL LTDA

CNPJ

02.966.317/0001-02

Fabricante

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/03/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(120)

  • 5610-F-101 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #1 ESQUERDO

  • 5610-F-102 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #1 DIREITO

  • 5610-F-201 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #2 ESQUERDO

  • 5610-F-202 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #2 DIREITO

  • 5610-F-301 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #3 ESQUERDO

  • 5610-F-302 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #3 DIREITO

  • 5610-F-401 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI # 4 ESQUERDO

  • 5610-F-402 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #4 DIREITO

  • 5610-F-501 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #5 ESQUERDO

  • 5610-F-502 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #5 DIREITO

  • 5610-F-601 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #6 ESQUERDO

  • 5610-F-602 COMPONENTE FEMORAL TRIATHLON UNI #6 DIREITO

  • 5620-B-101 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #1 ESQUERDO

  • 5620-B-102 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #1 DIREITO

  • 5620-B-201 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #2 ESQUERDO

  • 5620-B-202 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #2 DIREITO

  • 5620-B-301 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #3 ESQUERDO

  • 5620-B-302 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #3 DIREITO

  • 5620-B-401 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #4 ESQUERDO

  • 5620-B-402 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #4 DIREITO

  • 5620-B-501 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #5 ESQUERDO

  • 5620-B-502 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #5 DIREITO

  • 5620-B-601 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #6 ESQUERDO

  • 5620-B-602 BASE TIBIAL TRIATHLON UNI #6 DIREITO

  • 5630-G-108 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #1 – 8MM

  • 5630-G-108-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 1 – 8MM

  • 5630-G-109 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #1 – 9MM

  • 5630-G-109-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 1 – 9MM

  • 5630-G-110 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #1 – 10MM

  • 5630-G-110-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 1 – 10MM

  • 5630-G-112 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #1 – 12MM

  • 5630-G-112-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 1 – 12MM

  • 5630-G-120 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #1 – 10MM

  • 5630-G-120-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 1 – 10MM

  • 5630-G-122 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #1 – 12MM

  • 5630-G-122-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 1 – 12MM

  • 5630-G-128 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #1 – 8MM

  • 5630-G-128-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 1 – 8MM

  • 5630-G-129 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #1 – 9MM

  • 5630-G-129-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 1 – 9MM

  • 5630-G-208 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #2 – 8MM

  • 5630-G-208-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 2 – 8MM

  • 5630-G-209 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #2 – 9MM

  • 5630-G-209-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 2 – 9MM

  • 5630-G-210 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #2 – 10MM

  • 5630-G-210-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 2 – 10MM

  • 5630-G-212 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #2 – 12MM

  • 5630-G-212-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 2 – 12MM

  • 5630-G-220 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #2 – 10MM

  • 5630-G-220-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 2 – 10MM

  • 5630-G-222 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #2 – 12MM

  • 5630-G-222-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 2 – 12MM

  • 5630-G-228 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #2 – 8MM

  • 5630-G-228-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 2 – 8MM

  • 5630-G-229 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #2 – 9MM

  • 5630-G-229-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 2 – 9MM

  • 5630-G-308 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #3 – 08MM

  • 5630-G-308-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 3 – 08MM

  • 5630-G-309 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #3 – 09MM

  • 5630-G-309-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 3 – 09MM

  • 5630-G-310 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #3 – 10MM

  • 5630-G-310-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 3 – 10MM

  • 5630-G-312 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #3 – 12MM

  • 5630-G-312-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 3 – 12MM

  • 5630-G-320 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #3 – 10MM

  • 5630-G-320-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 3 – 10MM

  • 5630-G-322 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #3 – 12MM

  • 5630-G-322-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 3 – 12MM

  • 5630-G-328 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #3 – 8MM

  • 5630-G-328-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 3 – 8MM

  • 5630-G-329 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #3 – 9MM

  • 5630-G-329-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 3 – 9MM

  • 5630-G-408 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #4 – 08MM

  • 5630-G-408-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 4 – 08MM

  • 5630-G-409 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #4 – 09MM

  • 5630-G-409-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 4 – 09MM

  • 5630-G-410 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #4 – 10MM

  • 5630-G-410-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 4 – 10MM

  • 5630-G-412 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #4 – 12MM

  • 5630-G-412-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 4 – 12MM

  • 5630-G-420 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #4 – 10MM

  • 5630-G-420-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 4 – 10MM

  • 5630-G-422 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #4 – 12MM

  • 5630-G-422-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 4 – 12MM

  • 5630-G-428 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #4 – 8MM

  • 5630-G-428-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 4 – 8MM

  • 5630-G-429 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #4 – 9MM

  • 5630-G-429-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 4 – 9MM

  • 5630-G-508 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #5 – 08MM

  • 5630-G-508-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 5 – 08MM

  • 5630-G-509 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #5 - 09MM

  • 5630-G-509-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 5 - 09MM

  • 5630-G-510 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #5 – 10MM

  • 5630-G-510-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 5 – 10MM

  • 5630-G-512 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #5 – 12MM

  • 5630-G-512-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 5 – 12MM

  • 5630-G-520 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #5 – 10MM

  • 5630-G-520-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 5 – 10MM

  • 5630-G-522 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #5 – 12MM

  • 5630-G-522-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 5 – 12MM

  • 5630-G-528 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #5 – 8MM

  • 5630-G-528-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 5 – 8MM

  • 5630-G-529 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #5 – 9MM

  • 5630-G-529-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 5 – 9MM

  • 5630-G-608 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #6 – 08MM

  • 5630-G-608-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 6 – 08MM

  • 5630-G-609 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #6 – 09MM

  • 5630-G-609-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 6 – 09MM

  • 5630-G-610 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #6 – 10MM

  • 5630-G-610-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 6 – 10MM

  • 5630-G-612 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #6 – 12MM

  • 5630-G-612-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 6 – 12MM

  • 5630-G-620 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #6 – 10MM

  • 5630-G-620-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 6 – 10MM

  • 5630-G-622 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #6 – 12MM

  • 5630-G-622-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 6 – 12MM

  • 5630-G-628 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #6 – 8MM

  • 5630-G-628-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 6 – 8MM

  • 5630-G-629 INSERT TIBIAL TRIATHLON UNI #6 – 9MM

  • 5630-G-629-E INSERT TIBIAL TRIATHLON X3 PKR 6 – 9MM

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80005430288_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3266670715/09/2025, 12:48Exp. 1216107254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(10)

459463322705/12/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado indeferimento

285663821618/10/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

096549823902/10/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

430779622019/09/2022

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

148214520103/08/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

087612517603/07/2017

MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

087620317105/06/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

504654222217/04/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

056931418408/04/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

058049920006/04/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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